2024年12月27日，国家药监局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，监督指导药用辅料、药包材生产企业规范生产，国家药监局根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条之规定，组织制定了药用辅料附录、药包材附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的配套文件予以发布，自2026年1月1日起实施，2006年发布的《关于印发〈药用辅料生产质量管理规范〉的通知》届时废止。

药用辅料附录和药包材附录均包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品发运与召回、合同管理、附则等十三章，药用辅料附录共79条，药包材附录共75条。同时，国家药监局还在《公告》中就加强药用辅料、药包材质量监管有关事项进行规定。

2024年12月23日，衢州市第二人民医院因超医保限定支付范围违法使用医保基金被处以行政处罚

经查，衢州市第二人民医院在2024年11月6日的经营过程中存在超医保限定支付范围违法使用医保基金的行为。衢州市医疗保障局认为，上述行为违反了《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条的规定，根据《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条之规定，衢州市医疗保障局对衢州市第二人民医院处以罚款5,087.18元的行政处罚。

2024年12月23日，深圳市宝安区人民医院因串换诊疗项目、超标准收费造成医疗保障基金损失被处以行政处罚

经查，深圳市宝安区人民医院在2023年3月20日至2024年5月2日期间，对陈某某等5参保人次实行医疗服务行为和收费行为时，存在串换诊疗项目、超标准收费的违法行为，造成医疗保障基金损失12573.5元。深圳市医疗保障局认为，上述行为违反了《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条第一款之规定，根据《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、第三十二条第（一）项、《广东省医疗保障局关于印发〈广东省医疗保障基金使用监督管理行政处罚裁量基准适用规则〉的通知》第十一条第（二）项及其附件《广东省医疗保障基金使用监督管理行政处罚自由裁量基准表》序号2从轻处罚裁量幅度之规定，深圳市医疗保障局责令该医院改正，并要求该医院加强内部管理和医保政策学习，完善医保物价审核机制，定期检查医疗保障基金使用情况，及时纠正医疗保障基金使用不规范行为，将整改情况书面报告；并处以医疗保障基金损失金额的1.1倍罚款，即罚款人民币13830.85元的行政处罚。

2024年12月28日，昆大生物与滇池度假区国投公司达成战略合作

昆大生物是一家高科技生物企业，公司业务涵盖干细胞与免疫细胞储存、细胞临床科研项目合作、类器官建模及药敏检测技术，涉及细胞技术研发及应用领域的全产业链。滇池度假区国投公司是一家国有独资企业，目前公司已经形成了包括园区基础设施建设、休闲度假、旅游、文化教育、环境检测、安保、物业服务及房地产开发建设等多元化的经营业务体系。根据协议，双方将致力于将核心合作项目昆明细胞产业园打造成为集科研、生产、孵化、转化于一体的大健康产业园区。该项目将聚焦细胞治疗、基因编辑、生物药物等前沿领域，推动科技成果的快速转化和产业化。

2024年12月27日，微光基因与派真生物达成战略合作

微光基因是一家生物基因公司，专注于新型基因编辑工具和细胞基因治疗方法的研究、应用和推广，致力于在基因编辑、蛋白质科学以及衰老、罕见病等领域开展研究。派真生物是一家聚焦于基因治疗载体领域的企业，长期为客户提供从载体设计、构建到生产的服务。根据协议，此次合作将深度整合微光基因的基因编辑系统（enCas12Ultra）和派真生物在基因治疗载体研发与生产方面的经验，共同推动及服务基因编辑等创新疗法的发展与转化。

2024年12月26日，山东子峰生物与广州万孚生物达成全球战略合作

山东子峰生物是一家专注于体外诊断试剂研发与创新的国家级高新技术企业。广州万孚生物是一家专注于体外诊断（IVD）行业中快速检测（POCT）产品（包括试剂和仪器）的研发、生产和销售的高新技术企业。根据协议，双方将在质量控制、生产管理、客户服务等方面展开全方位合作，共同推动POCT检测产品发展。

2024年12月26日，未知君与ZoHealth公司达成战略合作

深圳未知君生物科技有限公司拥有AI微生物组研究和产业转化平台，公司围绕FMT、药物发现、益生菌三个方向进行战略布局。ZoHealth是一家在肠道健康领域具有创新性和领先性的数字健康公司，拥有专利的诊断筛查技术，可以借助大数据和人工智能技术提供数据驱动的个性化肠道健康管理方案。根据协议，双方此次合作的核心项目是根据澳大利亚和美国等海外市场需求，围绕未知君研发的明星专利菌株，推出针对肠道健康调节和体重管理的系列益生菌产品。此外，双方还将基于未知君的AI微生物组研究与产品开发平台，进行肠道微生物测序等技术合作，以及后续的大健康产品开发。

2024年12月27日消息称，耀宏生物完成天使轮融资，本轮融资由贞吉资本领投

耀宏生物是一家生物科技研发公司。公司主要经营范围涵盖医疗器械生产、卫生用品和一次性使用医疗用品生产、医疗器械销售等。此轮融资将主要用于拓展公司产品线、提升生产能力以及市场推广等方面。

2024年12月26日消息称，华奥泰生物完成战略融资，本轮融资由北大协同创新领投

华奥泰生物是一家制药商，致力于利用基因工程技术手段及具有自主知识产权的双靶点平台技术，研发针对肿瘤及自身免疫性疾病的多功能抗体以及重组蛋白药物。此轮融资将用于助力华奥泰生物加速新药研发进程，进一步巩固其在生物制药领域的市场地位。

2024年12月24日消息称，宜明细胞完成D轮融资，本轮融资由昌发展、顺禧基金共同投入

宜明细胞是一家专注于细胞治疗技术研发的创新型企业。公司致力CAR-T、PIDs、RPE65等以病毒为载体的多管线基因治疗产品的临床研究，并将CD30靶点应用于难治型霍奇金病淋巴瘤的CAR-T产品开发。此轮融资将助力宜明细胞加快产品研发进度，推动公司进一步拓展基因治疗领域的市场。

2024年12月24日消息称，杭州亦立医药完成天使轮融资，本轮融资由元生创投、卢拉资产、泰煜投资、泰珑投资、清松资本、薄荷天使基金等共同投入

亦立医药是一家专注于医药研发的初创公司。公司主要从事生物化工产品技术研发、医学研究和试验发展、工程技术和试验发展、软件开发等业务。此次融资将主要用于加速亦立医药在医药研发领域的技术创新和产品开发，进一步推动公司的快速发展。

2024年12月29日消息称，健康之路完成港交所招股，即将登陆港交所主板

健康之路股份有限公司是一家数字健康医疗服务平台。公司业务涵盖健康医疗服务和企业服务及数字营销两大板块。在健康医疗服务方面，公司为个人和企业客户提供包括预约安排、代办、陪诊、体检等在内的健康会员计划，同时协助医生进行疾病咨询和日常工作处理。企业服务及数字营销服务方面，公司与外部医生及专家合作，为药企定制医学内容，支持药物研究，并为广告主提供产品、服务与品牌的推广服务。

本文实习生张溪亦有贡献。