2025年1月23日，国务院反垄断反不正当竞争委员会发布《关于药品领域的反垄断指南》

为有效预防和制止药品领域垄断行为，保护药品领域市场公平竞争，维护消费者利益和社会公共利益，根据《中华人民共和国反垄断法》等法律规定，国务院反垄断反不正当竞争委员会制定出台《关于药品领域的反垄断指南》（以下简称《指南》）。

《指南》共7章55条，针对药品领域突出垄断问题，进一步细化垄断行为在药品领域的行为表现、执法原则和认定标准等，主要内容包括：（一）明确药品领域反垄断监管执法总体原则；（二）细化药品领域垄断协议行为表现；（三）完善药品领域滥用市场支配地位行为认定规则；（四）深化药品经营者集中审查考虑分析因素；（五）总结药品领域公平竞争审查重点和滥用行政权力排除、限制竞争特点；（六）阐明药品领域垄断行为的法律责任适用。

2025年1月22日，国家药监局综合司发布《关于印发2025年药品检验能力验证计划的通知》

《关于印发2025年药品检验能力验证计划的通知》（以下简称《通知》）要求，各省级药品监督管理部门积极组织、协调、指导所属行政区域内各级检验检测机构、实验室参加能力验证计划，同时组织、指导行政区域内省级检验检测机构加强对市县级检验检测机构的业务指导，提升药品检验能力验证的参与率和满意率。中国食品药品检定研究院做好能力验证的组织实施、业务指导和样品制备，保证能力验证样品的均一性和稳定性，做好能力验证结果数据统计分析工作。各省级药品监督管理部门将开展药品检验能力验证的有关情况于2025年10月底之前报送至中国食品药品检定研究院。有关情况应包含：检验检测机构基本情况、参加能力验证情况、未参加能力验证情况、存在问题、下一步工作及有关建议等。

2025年1月20日，国家药监局发布《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》

《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》（以下简称《公告》）适用于由香港特别行政区、澳门特别行政区本地登记的生产企业持有，并经香港、澳门特区药品监督管理部门批准上市且在香港、澳门特区使用15年以上，生产过程符合药品生产质量管理规范（GMP）要求的传统口服中成药。《公告》自发布之日起施行。

《公告》围绕简化审评审批全流程涉及的受理、审评、审批、制证送达依次明确相关单位，并明确了各单位基于已有系统完善相关功能。同时，根据药品注册上市、再注册、补充申请等注册申请类型明确了相应的单位。《公告》明确，审评部门参照现行技术要求开展审评，并在80个工作日内完成审评。经审评，认为获益大于风险的品种，将结合品种情况，在药品注册证书审批结论中明确申请人在下次再注册申请前需完成的上市后研究和评价工作。对未按期完成的，将不予再注册。《公告》强调，传统口服中成药获批上市后，药品上市许可持有人应当严格落实主体责任，持续加强上市后管理，规范开展药物警戒活动，相关省级药监局应当落实属地监管责任，加强对上市产品的监管。此外，经简化注册审批上市的港澳传统口服中成药生产企业涉及需要委托生产的，按照《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》的有关规定办理。

2024年1月26日，衢州市人民医院作为医保定点医药机构，因超医保限定支付范围等造成医疗保障基金损失被处以行政处罚

经查，衢州市人民医院于2024年12月3日的经营活动中存在医保定点医药机构超医保限定支付范围等造成医疗保障基金损失的违法行为。衢州市医保局认为，该医院上述行为违反了《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条的规定，根据《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条之规定，衢州市医保局对该医院处以3,528.83元罚款的行政处罚。

2025年1月25日，永康市第二人民医院因涉嫌过度诊疗被处以行政处罚

经查，永康市第二人民医院在2019年1月1日至2023年12月31日的经营活动中，存在同时收取细菌培养与药敏试验费用的行为，涉及2503人次，违反诊疗规范过度诊疗违规金额达65400.00元。永康市医保局认为，该医院的上述行为属于《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条第二项规定所述的“违反诊疗规范过度诊疗、过度检查、分解处方、超量开药、重复开药或者提供其他不必要的医药服务”的违法行为。依据《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条第二项规定和《浙江省医疗保障行政处罚裁量适用暂行办法》第八条第五项之规定，永康市医保局责令该医院改正、对该医院处以没收违法所得65400.00元，并处以违规金额71.11%的罚款46505.94元的行政处罚。

2025年1月24日，美年健康与美团医药健康达成战略合作

美年健康是一家健康体检与医疗服务集团，拥有“美年大健康”“慈铭”“慈铭奥亚”“美兆”四大健康体检品牌，以健康体检为核心业务，集健康咨询、健康评估、健康管理于一体。美团医药健康是美团旗下的医药健康服务平台，通过整合线上线下资源，为用户提供覆盖检测、看病、购药、康复等一站式健康服务。根据协议，双方的合作要点包括以下四方面内容：第一，AI驱动，定制个性化体检方案；第二，创新产品加持，守护消化道健康；第三，药检联动，打造健康服务新业态；第四，全面升级美团平台会员的健康服务权益。

2025年1月24日，润东医药与美国The WhiteOak Group Inc达成战略合作

润东医药是一家专业提供一站式临床研究外包服务的CRO公司。美国The WhiteOak Group Inc（美国白橡树集团）是一家专注于为医药企业提供美国FDA、欧盟EMA等IND/ANDA申报及相关咨询服务的专业机构。根据协议，双方将围绕药品研发的国际化注册申报，法规咨询，中美、中欧临床研究、运营、商业化销售等领域展开深度合作。凭借美国The WhiteOak Group Inc在FDA、EMA等海外申报领域的专业优势与润东医药在国内的临床研究资源和项目管理经验，双方将共同为客户提供一站式服务。

2025年1月23日，欢乐口腔集团与美团医药健康达成战略合作

欢乐口腔集团是一家集医疗、科研、教学、培训、管理于一体的口腔医疗连锁机构，旗下拥有“欢乐口腔”和“固瑞齿科”两个品牌。美团医药健康是美团旗下的医药健康服务平台，为用户提供覆盖检测、看病、购药、康复等一站式健康服务。根据协议，欢乐口腔集团和美团医药健康双方将依托保险打造系列产品、制定用户精细化管理运营与服务标准，同时双方还将共同探索AI在口腔行业的服务新模式，打造家庭牙管家。

2025年1月22日，国药控股与诺华达成深度战略合作

国药控股是中国药品、医疗保健产品及医疗器械的批发商和零售商，也是供应链服务提供商。诺华（Novartis AG）是一家总部位于瑞士巴塞尔的制药和生物技术公司，核心业务涵盖创新专利药、非专利药、生物技术产品、疫苗、眼科保健和消费者保健等多个领域。根据协议，双方将在产品引进、特药零售、全渠道营销和创新支付等领域扩大合作范围，不断巩固战略合作伙伴关系，实现互利共赢。

2025年1月24日消息称，深睿医疗完成近5亿元D轮融资，本轮融资由君联资本、杭州市区产业基金共同投入

深睿医疗是国家高新技术企业，公司主要为医疗机构提供从个人健康智能管理、AI辅助诊断、临床辅助决策到疾病智能筛查、患者服务、科研培训等全流程全场景的 AI 数智化服务。本轮融资将用于全力支持深睿医疗在医疗AI领域的创新与发展。

2025年1月23日消息称，汉通医疗完成数千万元战略融资，本轮融资由浦东创投旗下浦东科技投资天使母基金投入

汉通医疗是一家心血管介入超声诊疗公司。公司核心团队成员先后开发过血管内超声导管、内窥镜超声导管等医疗器械。本轮融资将主要用于推进公司产品的进一步研发。

2025年1月22日消息称，威凯尔医药科技完成2亿元C+轮融资，本轮融资由星河创投、杭州金龙、国投招商、长江产业集团共同投入

威凯尔医药是一家专注于创新药物与领先疗法开发的高科技医药企业，主营创新药自主研发与药物全产业链服务。本轮融资将用于支持威凯尔医药的创新药物研发、市场拓展以及团队升级。

2025年1月21日消息称，英百睿生物完成数千万元A+轮融资，本轮融资由华睿投资领投资，孙子科技、华医资本、泰珑投资、滨江5050基金跟投

英百瑞是一家处于临床阶段和风险投资支持的创新型生物医药公司，主要聚焦于肿瘤免疫治疗、免疫类疾病、慢性病和CNS类疾病等非肿瘤的免疫治疗创新药的开发。本轮融资将用于推动其肿瘤和免疫类疾病治疗的创新型通用现货CAR-NK细胞疗法的研发及临床应用。

2025年1月22日，超声仪器研究所在深交所创业板正式上市，证券代码为301602.SZ

超声仪器研究所是一家主要从事医学影像设备、工业无损检测设备的研发、生产和销售的企业，产品涵盖全数字彩超产品、B超产品、X射线产品、工业超声无损检测产品及超声探头产品。

2025年1月23日，爱思益普在新三板基础层正式挂牌，证券代码为874672

爱思益普是一家专注于创新药一体化生物学服务平台的高新技术企业。公司聚焦于从靶点发现验证、先导化合物筛选、优化到临床前候选分子阶段的创新药研发服务，覆盖肿瘤、免疫、心血管、中枢神经系统等疾病领域。

本文实习生张溪亦有贡献。