2025年2月20日，国家药监局综合司发布《关于2025年医疗器械行业标准制修订计划项目公示》

根据《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了2025年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，发布了《关于2025年医疗器械行业标准制修订计划项目公示》（下称《公示》）。《公示》以附件形式公布了《2025年强制性医疗器械行业标准制修订项目计划》和《2025年推荐性医疗器械行业标准制修订项目计划》两项文件，确定了2025年85项医疗器械行业标准制修订计划项目。《公示》异议期为《公示》发布之日起7日。

2025年2月17日，国家疾控局综合司发布《关于征集2025年度疾病预防控制标准立项建议的通知》

为深化疾病预防控制标准工作，依据《中华人民共和国标准化法》和《疾病预防控制标准管理办法》，国家疾控局综合司发布《关于征集2025年度疾病预防控制标准立项建议的通知》（下称《通知》）。自《通知》发布之日起公开征集2025年度疾病预防控制标准立项建议。

《通知》围绕申报原则、申报范围、申报程序三个方面展开。第一，申报原则包括符合国家法律法规和政策方针、体现国家疾病预防控制局重点工作、技术内容科学且业内认可、不与现行或制定中的标准文件重复交叉。第二，申报范围涵盖疾病预防控制和公共卫生监督领域的重要技术要求，如传染病防控、寄生虫病和地方病防治、生活饮用水和公共场所卫生、学校卫生、消毒产品卫生质量、疾病预防控制领域数据和技术要求、公共卫生领域非故意伤害监测等。第三，申报程序为公民、法人和其他组织可通过卫生健康标准网提交立项建议，2025年度征集截止日期为2025年3月17日，需登录网站点击“公开征集标准建议”，注册后在线填写并注明“2025年度疾病预防控制标准立项建议”。

2025年2月23日，北京百多安医疗器械有限公司因存在违法销售医疗器械的行为被处以行政处罚

经查，北京百多安医疗器械有限公司存在以下违法行为：一、该公司在网络上销售的“华佗牌一次性使用无菌针灸针”“元杰塑业牌一次性使用无菌凝胶给药器”“苏云牌一次性使用导尿管”等产品并非普通消费者个人可以自行使用的医疗器械，该公司将其销售给普通消费者，北京市怀柔区市场监督管理局认为，上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十三条第三款“医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用的，其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定，标注安全使用的特别说明。”之规定。二、该公司在网上销售的以上部分产品在网络拆零销售时未提供使用说明书，也未在网页上展示。北京市怀柔区市场监督管理局认为，上述行为违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第七条“医疗器械最小销售单元应当附有说明书”之规定。

综上，根据《医疗器械网络销售监督管理办法》（2018公布）第三十九条、《医疗器械监督管理条例》（2024修订）第八十八条第二项、《医疗器械网络销售监督管理办法》（2018公布）第四十四条第二款、《医疗器械网络销售监督管理办法》（2018公布）第四十四条第一款第一项、《中华人民共和国消费者权益保护法》(2013修正）第五十六条第一款第六项之规定，北京市怀柔区市场监督管理局决定：责令该公司改正上述违法行为，并予以警告、处以500.00元罚款的行政处罚。

2025年2月21日，衢州康久医院有限公司因使用劣药被处以行政处罚

经查，衢州康久医院有限公司在2024年8月30日的经营活动中存在使用劣药的违法行为，该医院使用的前胡、木瓜、白芷3种中药饮片因存在虫蛀不符合规定。衢州市市场监督管理局认为，该医院的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定，属于使用劣药的违法行为。衢州市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条、第一百一十七条第一款的规定，责令当事人立即停止使用劣药的行为，并对该医院予以没收劣药、处以20000.00元罚款的行政处罚。

2025年2月20日，达因药业与九州通医药集团达成战略合作

达因药业是一家专注于儿童健康领域的制药企业，核心产品包括儿童药品和儿童保健营养食品。九州通医药集团是一家医药产业综合服务商，立足于大健康行业，业务涵盖数字化医药分销与供应链、总代品牌推广、医药工业自产及OEM、新零售与万店加盟、医疗健康与技术增值服务、数字物流技术与供应链解决方案等领域。根据协议，双方将整合达因药业在儿科用药及健康产品的研发能力，以及九州通覆盖全国的分销网络的能力，围绕达因药业产品线深化合作，在深度分销、电商配送、核心连锁配送、市场覆盖、医院配送及重点项目协同等领域展开战略合作。

2025年2月20日，和铂医药与英矽智能达成战略合作

和铂医药是一家专注于免疫性疾病及肿瘤领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业，通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式拓展创新药研发管线。英矽智能是一家由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司。根据协议，双方将结合和铂医药的技术平台、专有数据集以及在抗体开发领域的经验，与英矽智能构建一体化AI驱动药物研发平台方面的研发技术，共同推进AI赋能的抗体发现算法和应用开发。‌‌

2025年2月20日，乐纯生物与同金干细胞达成战略合作

乐纯生物是一家从事生物制药行业一次性使用耗材及设备研发、生产和销售的技术企业。同金干细胞是一家从事干细胞研究的高科技企业，专注于人体干细胞技术开发和应用，提供细胞技术研发服务。根据协议，双方将在CGT技术研发、智能制造及产业化应用领域展开全面合作，加速细胞治疗与再生医学的规模化落地。

2025年2月19日消息称，迪普深合医药完成天使轮融资，本轮融资由小苗朗程、力合金控、厚雪资本共同投入

迪普深合医药是一家转化医学和合成生物学技术研发商，致力于以低成本、高适用性和高通量的方式合成具有成药潜力的化合物。本轮融资将用于点击化学自动化实验室建设，以及叠氮化合物库、AI数据底座搭建等。

2025年2月18日消息称，赛德迪康完成B轮融资，本轮融资由龙磐投资、上实资本共同投入

赛德迪康是一家医用修复材料研发商，致力于生物医用材料和组织工程修复替代技术领域。本轮融资将用于加速赛德迪康核心产品全球市场的商业化拓展，以及加速新产品的研发和临床研究。

2025年2月17日消息称，威脉医疗完成B+轮融资，本轮融资由苏州锦昇资本、无锡金投共同投入

威脉医疗是一家医疗器械研发商，主要从事能量消融治疗系统的研究、设计和应用，并提供外周介入类射频消融系统、医疗美容类射频治疗仪等产品。本轮融资将强化威脉医疗的销售、市场渠道拓展、品牌建设以及产品的持续研发投入。

2025年2月17日消息称，质肽生物医药完成C轮融资，本轮融资由蓝驰创投、中国国新、爱美客共同投入

质肽生物是一家重组蛋白质药物研发商，专注用大肠杆菌开发治疗慢性代谢性疾病和老年性疾病的重组蛋白质药物，致力于研究及治疗慢性代谢性疾病、老年性疾病和一些罕见病等。本轮融资将用于质肽生物药物的临床试验和新药研发。

2025年2月17日，医诺生物正式挂牌新三板基础层，证券代码为874183

医诺生物是一家专业从事氨基酸、营养脂质、类胡萝卜素等营养素产品的研发、生产及销售的生物医药技术企业。公司的主要产品支链氨基酸、多不饱和脂肪酸、中链甘油三酯、叶黄素、虾青素等广泛应用于膳食补充剂、运动营养、特医食品、功能食品、医药、个人护理品及动物营养等领域。

本文实习生张溪亦有贡献。