一、法规政策动态
01
2025年2月26日,国家药监局发布《血液净化体外循环系统、血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器等》等10项医疗器械行业标准
国家药监局审定通过并发布了血液净化体外循环系统、血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路等10项医疗器械行业标准。该10项行业标准中包含各项医疗器械的标准编号、名称、适用范围和实施日期。
二、监管处罚动态
2025年2月28日,浙江省台州医院作为定点医药机构因存在重复收费、超医保支付范围等行为造成医疗保障基金损失被处以行政处罚
经查,浙江省台州医院于2022年1月1日至2023年12月31日经营期间涉嫌重复收费、过度检查等违法违规行为,造成医保基金损失379014.36元。临海市医疗保障局认为,上述行为违反了《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条的规定,构成了违反诊疗规范重复收费、超医保支付范围等违法行为。根据《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条第一款以及《浙江省医疗保障行政处罚裁量适用暂行办法》中行政处罚裁量基准的规定,临海市医疗保障局决定:对该医院处以379014.36元罚款的行政处罚。
02
2025年2月24日,洪江市博仁医院有限责任公司违规使用医保基金,造成医保基金损失被处以行政处罚
经查,洪江市博仁医院有限责任公司在经营中存在以下违法行为:一、该院对于彩色多普勒超声常规检查项目、数字化摄影检查项目超标准收费。二、重复收费。该院存在收取床位费的数量超过总住院天数的行为。三、过度检查。该院存在短时间内重复开展心脏彩色多普勒超声检查、存在给无临床指征的患者开具心肌酶谱检查、给无临床指征的患者开具淀粉酶测定等,均属于过度检查。四、过度诊疗。该院存在对应开展Ⅱ级护理的患者开具I级护理,属于过度诊疗。五、超医保目录限定支付范围用药并纳入医保报销。
洪江市医疗保障局认为,上述行为违反了《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条第一款之规定,造成医保基金损失共计32152.70元。由于该医院积极配合行政机关查处违法行为、如实陈述违法事实、主动提供证据材料并通过主动退回违规使用医保基金的方式主动消除或减轻基金使用违法行为的危害后果。依据《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条第(二)(三)(六)项、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一项和第五项、《国家医疗保障局规范医疗保障基金使用监督管理行政处罚裁量权办法》第十四条第五项等规定,洪江市医疗保障局决定:责令该医院改正、退回造成损失的医保基金,给予该医院17825.26元罚款的行政处罚。
三、行业动态
合作动态
2025年2月26日,中国生物科技服务与华大基因达成战略合作
中国生物科技服务是一个致力于打造癌症诊断和治疗一体化的生物科技公司。华大基因是一家基因科技公司,提供临床检测、科研服务、司法服务、测序仪器等产品和服务。根据协议,双方将在BNCT治疗合作、CAR-T治疗研究和应用、治疗后监测和疗效评估、肿瘤精准诊断与筛查等领域进行合作。
2025年2月25日,赛存生物与希济生物达成战略合作
赛存生物是一家专注于新一代安全型生物样本冻存液研发与生产的创新型企业,打造生物样本冷冻保存技术平台,为新型生物医药行业提供冻存方案。希济生物是一家科技型中小企业,拥有符合FDA、EMA、NMPA标准的CGT cGMP厂房设施,为细胞基因药物企业提供质粒、病毒、细胞产品的生产服务。根据协议,赛存生物将与希济生物的一站式CDMO平台深度结合,为客户提供从样本冻存到产品开发的全流程支持。
03
2025年2月24日,绿谷医药科技与诺唯赞达成战略合作
绿谷医药科技是一家糖药物研产全球领先的创新型药企。诺唯赞是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业。 根据协议,双方依托各自的专业技术、行业及资源优势,在生殖遗传、肿瘤防控、慢性疾病管理以及感染防控等业务方向进行合作。
04
2025年2月24日,Summit Therapeutics Inc.与辉瑞开展临床合作
Summit Therapeutics Inc. 是一家生物制药肿瘤学公司。辉瑞是一家总部位于美国的生物制药公司。根据协议,Summit Therapeutics将提供用于拟议研究的 Ivonescimab产品,辉瑞将负责开展研究的运营工作。这些研究将由Summit Therapeutics 和辉瑞共同监督,双方将各自保留其产品的权利。
投融资动态
2025年2月27日消息称,圣桐特医完成4亿元B+轮融资,本轮融资由财通集团、汇智集团、青创投、创新工场、高瓴资本、汇誉投资、上汽恒旭共同投入
圣桐特医是一家特殊医学用途奶粉研发商,专注于特殊医学用途配方食品的研发、生产与销售。本轮融资将主要用于优化圣桐特医股权结构,引入产业资本。
2025年2月26日消息称,超目科技完成B轮融资,本轮融资由昌发展(昌科金)、清石资本、水木创投、复健资本、龙磐投资、方正和生投资共同投入
超目科技是一家专注于人类眼部疾病的高科技研发型企业。本轮融资将主要用于推进核心产品的临床研究、新一代植入式医用芯片研发以及市场拓展,助力公司解决全球眼病患者的治疗需求。
2025年2月27日消息称,ABC诊所管家完成A轮融资,本轮融资由高成资本投入
ABC诊所管家是成都字节流科技有限公司旗下的医疗 SaaS 服务品牌,致力于通过人工智能和互联网技术,为基层医疗机构提供数字化解决方案。本轮融资将主要用于基层医疗场景的AI核心算法迭代、临床数据体系构建及全国服务网络升级。
2025年2月28日消息称,新视焰完成A+轮融资,本轮融资由夏尔巴投资、钱塘产业集团、红杉中国种子基金共同投入
新视焰是一家数字化临床研究服务商,旨在通过大数据、人工智能等技术手段为临床试验行业的药企、CRO公司、SMO公司、医院提供产品和服务,主要产品有临床试验远程监查平台(CTRM)。本轮融资将用于继续拓展医院用户,加速DeepSeek在临床试验行业的应用落地。
IPO动态
2025年2月27日,百英生物向北交所提交上市辅导备案
百英生物是一家重组抗体药物研发外包服务提供商,拥有重组抗体快速表达平台、杂交瘤抗体测序平台、药物靶点蛋白开发平台等多个平台,主要为用户提供杂交瘤抗体测序、抗体人源化、纳米抗体定制等服务。
本文实习生张溪亦有贡献。
邓学敏
高级合伙人
专业领域:金融;公司商事;生命科学与医疗
邮箱:xuemin.deng@sgla.com
饶梦莹
合伙人
邮箱:mengying.rao@sgla.com
孙琳
律师
邮箱:lin.sun@sgla.com
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