返回中联动态
SGLA LAW FIRM
行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第15期
中联律师 | 2025-03-25



一、法规政策动态




01

2025年3月12日,国家医保局、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局发布《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》


《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》要求加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域的采集应用。自2025年7月1日起,医保定点医药机构在销售药品时,必须按要求扫码后方可进行医保基金结算,保障公众用药安全,强化医保基金监管。


国家医保局将依托全国统一医保信息平台,建设药品追溯信息采集和查询功能,建立药品追溯码、商品码与医保药品编码的三码关系映射库,并向社会提供公共服务,方便参保人查询药品生产、零售、使用等信息。各级医保经办机构需将药品追溯码采集应用要求纳入医保定点医药机构协议内容,并将执行情况纳入考核评价体系。对未落实追溯码采集要求、虚假上传或串换上传等行为,将按情节轻重予以协议处理或行政处理。


02

2025年3月12日,国家药监局综合司就《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则(征求意见稿)》公开征求意见


为指导二代基因测序相关体外诊断试剂产品的管理属性和管理类别判定,国家药监局组织起草了《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则(征求意见稿)》(下称“《指导原则》征求意见稿”),自发布之日起向社会公开征求意见。征求意见截止日期为2025年3月26日。


《指导原则》征求意见稿从目的、范围、管理属性界定、管理类别界定、有关要求五大方面对二代基因测序相关体外诊断试剂提供分类界定指导依据。




二、监管处罚动态




01

2025年3月15日,温州某医院作为定点医药机构,存在违反诊疗规范超量开药造成医疗保障基金损失的违法行为,被处以行政处罚


经查,温州某医院于2024年12月经营期间存在违反诊疗规范超量开药造成医疗保障基金损失的违法行为,造成医疗保障基金损失。温州市医疗保障局认为,上述行为违反了《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条的规定,根据《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条的规定,温州市医疗保障局决定对该医院处以36,882.38元罚款的行政处罚。


02

2025年3月14日,瑞安市中医院作为定点医药机构,存在重复收费、超标准收费等造成医疗保障基金损失的违法行为,被处以行政处罚


经查,瑞安市中医院于2021年5月1日至2023年12月31日经营期间,存在重复收费、超标准收费等行为,造成医疗保障基金损失246110.99元。瑞安市医疗保障局认为,上述行为违反了《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条的规定,构成了超标准收费、重复收费、超医保限定支付的违法行为。根据《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条的规定,瑞安市医疗保障局决定对该医院处以246,110.99元罚款的行政处罚。




三、行业动态




合作动态


01

2025年3月14日,老百姓大药房与正大天晴达成战略合作


老百姓大药房是一家大型中外合资药品零售连锁企业,公司业务涵盖药品零售、批发与制造。正大天晴药业集团是集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业,是国家重点高新技术企业。根据协议,双方合作将聚焦在疼痛管理、肝病治疗、呼吸健康三大领域,依托老百姓大药房遍布全国的15000余家门店,为正大天晴的医药产品和创新治疗方案扩大基层市场。


02

2025年3月11日,远大医药与臻亿医疗达成战略合作


远大医药是一家科技创新型国际化医药企业,核心业务涵盖核药抗肿瘤诊疗、心脑血管精准介入诊疗科技、制药科技及生物科技等领域。臻亿医疗是一家专注于心血管介入医疗器械领域的高科技企业。根据协议,双方将在创新产品研发及生产、市场渠道共享等领域展开深度合作,共同推动心血管介入产业发展。


03

2025年3月10日,广药集团与华为达成战略合作


广药集团主要从事中西药品、大健康产品、医疗器械、生物医药及医疗服务等业务。华为是一家基础设施和智能终端提供商。根据协议,双方将发挥各自优势,在数字化转型顶层设计、数字化底座、数字化应用、数字化人才培养等方面展开合作。华为基于工业互联网、云计算、AI、大数据等技术,将助力医药企业实现药物研发、生产、供应等业务的数字化、智能化。


投融资动态


01

 2025年3月10日消息称,鲲石生物获得数千万元战略投资,本轮融资由瀛海安泰投入


鲲石生物是一家工程化巨噬细胞技术提供商,具备基因编辑、生物材料和合成生物学驱动的工程化巨噬细胞技术平台,专注于巨噬细胞药物治疗实体瘤开发和临床应用。本轮融资将主要用于进一步加快鲲石生物多款在研产品的临床试验和商业化进程。


02

2025年3月10日消息称,霖晏医疗完成B+轮融资,本轮融资由华医资本投入


霖晏医疗是一家脊柱手术混合现实导航设备提供商,专注于医疗器械研发与混合现实技术交互应用,主要产品为AR脊柱手术导航设备。本轮融资将主要用于加速推进AR脊柱外科手术导航系统的商业化进程,并加大在AR、AI数智化骨科领域的研发和产品布局力度。


03

2025年3月10日消息称,愈方生物完成数亿元Pre-A轮融资,本轮融资由南京江北新区科技投资集团、夏星投资、上海生物医药基金、国方资本、宏科百世共同投入


愈方生物是一家靶向端粒机制基因治疗药物开发企业,主要从事基因治疗产品的研发与商业化和体外细胞产品业务,拥有端粒及端粒酶调控技术,为临床难治和退行性疾病提供差异化、可及性的基因治疗产品,应用于由遗传及罕见病引起的心脏疾病治疗领域。本轮融资将用于推进愈方生物的心脏基因治疗核心管线JV101的临床研发及多项心衰适应症的拓展研究。


04

2025年3月10日消息称,赛桥生物完成B+轮融资,本轮融资由复健资本、常高新共同投入


赛桥生物是一家生物技术服务提供商,该公司主要业务包括生物技术、医疗技术、自然科学研究与试验发展、医学技术研究与试验发展等业务。本轮融资将主要用于进一步推动其在细胞与基因治疗(CGT)领域智能制造解决方案的研发与商业化进程。


IPO动态


01

2025年3月14日,神你医疗正式向美国证券交易委员会递交招股书


神你医疗是一家医疗器械公司,公司致力于研发、生产和销售微创高值医用耗材,产品领域涵盖泌尿外科、男科、普外科、胃肠外科、胸外科等。


本文实习生张溪亦有贡献。



邓学敏


高级合伙人


专业领域:金融;公司商事;生命科学与医疗

邮箱:xuemin.deng@sgla.com



饶梦莹


合伙人      


专业领域:金融;公司商事;生命科学与医疗

邮箱:mengying.rao@sgla.com



孙琳


律师         


专业领域:金融;公司商事;生命科学与医疗

邮箱:lin.sun@sgla.com



往期阅读


1. 行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第1期

2. 行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第2期

3. 行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第3期

4. 行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第4期

5. 行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第5期

6. 行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第6期

7. 行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第7期

8. 行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第8期

9. 行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第9期

10.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第10期

11.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第11期

12.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第12期

13.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第13期

14.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第14期