2025年3月18日，国家卫生健康委办公厅印发《2025年国家医疗质量安全改进目标》

为加强医疗质量安全管理，持续提升医疗质量安全水平，从2021年起，国家卫生健康委连续4年组织制定《国家医疗质量安全改进目标》（以下简称《目标》），指导行业以目标为导向科学精准开展医疗质量安全改进工作。

本年度《目标》将“提高医疗机构检查检验结果互认率”纳入国家医疗质量安全改进目标，实现不同医疗机构间的检查检验结果互认，一方面有助于提高医疗资源的利用率，降低医疗费用、提高诊疗效率；另一方面贯彻落实2025年卫生健康系统为民办实事具体要求，进一步改善人民群众就医体验。同时，《目标》对各专业质控工作改进目标进行了丰富和完善。

2025年3月17日，国家药监局发布《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》

2020年，国家药监局印发《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（2020年104号）（下称104号公告），优化了有关注册申报资料要求，加快了相应产品上市进程，进一步丰富了国内医疗器械产品供应。2024年12月30日，《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）印发，明确提出“优化已在境内上市的境外生产药品医疗器械转移至境内生产的审评审批流程，支持外商投资企业将原研药品和高端医疗装备等引进境内生产”。为落实有关要求，国家药监局在深入调研、广泛听取各方面意见基础上，起草并发布了《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（下称《公告》）。

《公告》围绕适用范围、注册申报要求、注册体系核查要求以及其他方面共四部分，对104号文中进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项作出了进一步的调整和细化。

2025年3月17日，国家药监局综合司印发《2025年医疗器械行业标准制修订计划项目》

为贯彻《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》，落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求，国家药监局发布了《2025年医疗器械行业标准制修订计划项目》，其中涉及6个强制性行业标准制修订计划项目和79个推荐性行业标准制修订计划项目。

2025年3月20日，上海信谊、河南润弘、成都汇信因在销售甲硫酸新斯的明注射液的过程中涉嫌达成并实施了垄断协议，被处以行政处罚

经查，2020年1月至2023年12月，上海信谊、河南润弘、成都汇信作为国内三家甲硫酸新斯的明注射液销售企业，达成并实施了甲硫酸新斯的明注射液在全国范围内共同涨价的垄断协议。三家医药企业在涉案期间合谋推高甲硫酸新斯的明注射液销售价格，涨幅达11至21倍，损害消费者合法权益和社会公共利益；分割国内公立医院、民营医院销售市场，维持各自市场份额稳定，排除、限制市场公平竞争。

上海市市场监督管理局认为，上海信谊、河南润弘、成都汇信属于具有竞争关系的经营者，三家公司在销售甲硫酸新斯的明注射液过程中达成并实施了《反垄断法》第十七条之规定的“固定或者变更商品价格”“分割销售市场”垄断协议的违法行为。依据《反垄断法》第十七条、第五十六条、第五十九条之规定，上海市市场监管局责令三家医药企业停止违法行为，没收违法所得并处罚款合计222,997,766.22元；对达成垄断协议负有个人责任的自然人处500,000.00元罚款的行政处罚。

2025年3月19日，嵊州康复护理医院因存在使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的违法行为，被处以行政处罚

经查，嵊州康复护理医院在经营过程中存在使用过期的超声治疗头的行为。嵊州市市场监督管理局认为，上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定，构成了“使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械”的违法行为。根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项之规定，嵊州市市场监督管理局决定没收该医院的超过使用期限的超声治疗头，同时对该医院处以29,500.00元罚款的行政处罚。

2025年3月21日，和铂医药与阿斯利康达成全球战略合作

和铂医药是一家专注于免疫性疾病及肿瘤领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司。阿斯利康（AstraZeneca)是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业，专注于研发、生产和销售处方类药品。根据协议，双方将共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法。此次战略合作内容涵盖基于和铂医药专有的Harbour Mice®全人源抗体技术平台在多治疗领域的多项目授权许可协议，以及阿斯利康对和铂医药的1.05亿美元股权投资。

2025年3月21日，歌曼丽与美团·医药健康达成战略合作

歌曼丽是一家致力于为消费者提供体重管理解决方案的企业。美团·医药健康是美团旗下的医药健康服务平台。根据协议，歌曼丽与美团·医药健康将共同探索在医药健康领域的深度合作，同时，双方将在体重管理、健康咨询、医药配送等多个领域通过线上线下融合的方式展开合作。

2025年3月21日，美吉生物与SPT Labtech达成战略合作

美吉生物是一家集科研、服务、市场于一体的综合性生物科技企业，专注于DNA高通量测序技术的应用和推广、生物信息分析、临床诊断试剂盒研发和转化医学研究。SPT Labtech China是英国SPT Labtech Group全资子公司，专注于生命科学研究领域自动化仪器及耗材的设计与开发。根据协议，双方合作内容包括共建基因组学联合实验室，利用firefly平台的非接触式固相置换式分液模块和96/384移液模块，以及其广泛的量程范围（200 nL~4 mL）和集成的温控、震荡、384磁珠纯化等模块，满足美吉生物在基因测序实验中的各类NGS建库需求。

2025年3月20日，海创药业与科兴制药达成战略合作

海创药业是一家专注于癌症和代谢性疾病的全球化创新药物企业。科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业。根据协议，双方将围绕合作产品的国际化市场开拓达成深度协作，共同推进国产创新药走向国际。

2025年3月18日消息称，普瑞顺祥完成A轮融资，本轮融资由亦庄国投投入

普瑞顺祥是一家微创手术器械供应商，主要从事超吸刀、射频等离子、超声刀系统、泌外手术系列耗材、内镜手术系统等产品生产、销售业务。本轮融资将主要用于普瑞顺祥在医疗器械领域的持续创新与市场拓展。

2025年3月17日消息称，三友医疗获得2.14亿元战略投资，本轮投资由华夏基金、中泰证券（上海）资管、东方嘉富、诺德基金、瑞众保险、农业银行、广发证券、工商银行、大成基金、财通基金共同投入

三友医疗是一家骨科植入类耗材研发商，集研发、生产、销售及服务于一体，产品主要包括胸腰椎骨折后路内固定系统、胸腰段后路钉棒系统、锁骨钩锁定板、锁骨接骨板等，同时面向用户提供技术培训、售后维保等服务。本轮融资将主要用于加大研发投入，推动新技术、新产品的开发和推广。

2025年3月17日消息称，星赛瑞真完成Pre-A轮融资，本轮融资由上海创瑞投资、复健资本共同投入

星赛瑞真是一家医药服务商，主要涉及药品进出口、工程和技术研究和试验发展、医学研究和试验发展等相关业务。本次融资将用于推进具有差异化的iPSC衍生的胰岛细胞管线CRG-002和iPSC衍生的角膜内皮细胞管线CRG-101进入临床研究阶段，以及其他早研管线的研发布局。

2025年3月21日，维昇药业正式在港交所主板上市，证券代码为02561.HK

维昇药业是一家专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司，主要产品有TransCon人生长激素、TransCon甲状旁腺素、TransCon C-型利钠肽、TransCon™ 专利技术。

本文实习生张溪亦有贡献。