2025年4月18日，国家卫生健康委员会发布《卫生健康行政处罚程序规定》

根据《中华人民共和国行政处罚法》（以下简称《行政处罚法》）有关规定和国务院相关要求，国家卫生健康委组织对《卫生行政处罚程序》（卫生部令第53号）进行了修订完善，形成《卫生健康行政处罚程序规定》（以下简称《规定》）。自2025年6月1日起施行。《规定》共六章七十一条，包括总则、管辖和适用、行政处罚决定、送达、执行与结案和附则。

《规定》主要修订内容为：一、修改规章名称和完善整体结构。根据《规章制定程序条例》相关规定，对规章名称予以修改调整，由《卫生行政处罚程序》修改为《卫生健康行政处罚程序规定》，并根据《行政处罚法》篇章结构对章节进行了相应调整。二、细化卫生健康行政处罚案件级别管辖。根据《行政处罚法》相关规定和卫生健康行政执法实践工作需求，对于卫生健康行政处罚案件级别管辖相关规定进行了细化完善。三、完善卫生健康行政处罚相关制度规范。建立健全卫生健康行政处罚监督制度，细化卫生健康行政机关委托开展行政处罚工作有关要求，落实行政执法“三项制度”有关要求，并对卫生健康行政处罚案件办案程序予以进一步优化。四、加强对当事人合法权利的保护。强化卫生健康行政处罚程序性要求，明确当事人依法享有陈述、申辩、要求听证和申请回避等权利，进一步加强对当事人权利保障。

2025年4月18日，国家药监局药审中心发布《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求》

为贯彻落实国家建设粤港澳大湾区战略部署及《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）相关要求，对简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批提供技术指导，支持香港、澳门中医药发展，根据《国家药监局关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》（2025年第7号）要求，国家药监局药审中心组织制定了《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求》（以下简称《要求》）。《要求》自发布之日起施行。

《要求》围绕上市注册、上市后变更、再注册三方面展开，为申请人提交申报资料提供指引。

2025年4月18日，杭州市富阳区妇幼保健院作为定点医药机构，存在重复收费、超标准收费、分解项目收费等造成医疗保障基金损失的违法行为，被处以行政处罚

经查，杭州市富阳区妇幼保健院作为定点医疗机构，在2024年10月24日的经营活动中实施了定点医药机构分解住院、挂床住院等造成医疗保障基金损失的违法行为。杭州市医疗保障局认为，上述行为违反了《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条的规定，根据《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条的规定，杭州市医疗保障局决定对该医院处以234,120.57元罚款的行政处罚。

2025年4月15日，杭州天禄堂中医康复医院作为定点医药机构，因存在超标准收费等造成医疗保障基金损失的违法行为，被处以行政处罚

经查，杭州天禄堂中医康复医院作为定点医疗机构，在2023年1月1日至2024年9月30日的经营活动中实施了超标准收费等造成医疗保障基金损失的违法行为。杭州市医疗保障局认为，上述行为违反了《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条的规定，根据《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条的规定，杭州市医疗保障局决定对该医院处以40,745.98元罚款的行政处罚。

2025年4月18日，妙顺生物与质鼎生物达成战略合作

妙顺生物是一家专注于国产化细胞研发与分离服务的公司。质鼎生物是一家基于质量科学、质量创新的细胞药物合同研发质量服务企业(Contract Quality Organization, CQO)。根据协议，双方将致力于通过资源整合与协同创新，推动生物技术领域的产业升级与高质量发展。

2025年4月18日，橙帆医药与美国Ollin Biosciences公司就（FIC）双特异性抗体药物VBS-102达成全球授权合作

橙帆医药是一家专注于多特异性抗体及ADC药物研发的创新型生物技术企业。Ollin Biosciences是一家美国生物技术公司，致力于开发眼科疾病的创新疗法。根据协议，Ollin Biosciences公司将获得该药物在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益，橙帆医药保留大中华区权益。 根据协议条款，本次交易总金额最高可达4.4亿美元，包含首付款、开发、注册及商业化里程碑付款。此外，橙帆医药将获得授权区域销售的分级特许权使用费。

2025年4月14日，阔然生物与艾吉泰康达成战略合作

阔然生物是一家领先的肿瘤精准医疗高科技企业，业务范围覆盖第三方临床检测服务、医疗设备和试剂研发生产销售。艾吉泰康以基因捕获技术为核心，专注于为基因检测企业、医院精准医学中心、科研机构等提供基因捕获产品的定制开发、NGS IVD产品的定制服务及大规模DNA合成服务。根据协议，此次合作将融合双方在下一代测序（NGS）和下一代病理（NGP）领域的核心技术，共同打造“基因+蛋白”双驱动精准诊疗体系。

2025年4月18日消息称，燃点生物完成C轮融资，本轮投资由九典制药投入

燃点生物是一家专门从事药品研发、技术服务的高新技术企业，为客户提供化学原料药工艺开发、中药及天然药物开发、制剂工艺开发、一致性评价、分析检测、临床研究、注册申报等全链条的药品研发服务。本轮融资将主要用于进一步加速公司各个管线的产业化与商业化。

2025年4月18日消息称，纽欧申医药完成数千万美元A轮融资，本轮融资由谢诺投资集团、上海生物医药基金、龙磐投资共同投入

纽欧申医药是一家中枢神经系统创新药研发商，聚焦中枢神经系统（CNS）创新药开发并拥有腺病毒相关病毒（AAV）基因治疗和小分子药物治疗创新双平台。本轮融资资金将重点用于推进公司核心研发项目的临床开发。

2025年4月17日消息称，迪哲医药获得近18亿元战略投资，本轮融资由朱雀投资、瑞银集团、博时基金、武汉华多创新、华泰资产、广发证券、平安基金、无锡高新区投控集团、泰康资管、财通基金、诺德基金、鹏华基金、无锡战新私募基金共同投入

迪哲医药是一家生物医药研发商，科研范围涉及呼吸免疫、肿瘤、心血管和代谢等医疗领域，依托药物化学、生物科学、药物代谢及动力学、药物安全及组织病理学等技术，专注于小分子新药的研发、生产及销售。迪哲医药表示，本轮融资将使公司整体资金实力和偿债能力得到提升，资本结构得到优化，也为公司后续发展提供保障。

2025年4月16日消息称，杉海创新完成C轮融资，本轮融资元生创投投入

杉海创新是一家将超分子技术系统化地应用于泛健康领域及泛工业领域的企业，公司业务范围涵盖日化美妆及其原料、生物医药、功能性食品及其原料、医疗器械以及农药、饲料添加剂等大健康领域，同时布局新能源、光伏等行业和贵金属提取等泛工业领域。本轮融资资金将重点用于杉海创新超分子新材料 AI 研发平台的升级建设，以及推动新材料在大健康食品、医药、农业、环保等多领域的产业化应用，同时拓展新能源业务，包括开发安全型电解液、废旧电池回收，以及光伏硅板银粉回收等业务。

2025年4月14日，维琪科技正式挂牌新三板基础层，证券代码为874747

维琪科技是一家专注于活性物研发、生产、推广及应用的多肽技术解决方案提供商，提供多肽产品、氨基酸及其衍生物等，致力于为行业提供相关生物产品及服务。

本文实习生张溪亦有贡献。