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行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第22期
中联上海 | 2025-05-16



一、法规政策动态




01

2025年4月30日,第十四届全国人大常委会第十五次会议修订通过并公布《中华人民共和国传染病防治法》


十四届全国人大常委会第十五次会议通过了2025年新修订的《中华人民共和国传染病防治法》,自2025年9月1日起施行。


新修订的《中华人民共和国传染病防治法》坚持以人民为中心,坚持问题导向,完善传染病防治体制机制,健全监测预警体系和报告制度,优化疫情控制措施,加强医疗救治和公民权利保障,完善突发原因不明的传染病的应对措施,进一步健全公共卫生体系、提高疾病预防控制能力,对于加强传染病防治工作、保障人民健康和公共卫生安全具有重要意义。


02

2025年4月28日,国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》


为加强医疗器械网络销售监督管理,规范医疗器械网络销售质量管理,保障公众用械安全有效,促进医疗器械产业发展,根据相关法规规章规定,国家药监局制定并发布了《医疗器械网络销售质量管理规范》(下称《规范》),自2025年10月1日起施行。


《规范》共四章五十条,重点对医疗器械网络销售和电子商务平台经营者管理提供了指引。一是明确基本原则。从事医疗器械网络销售和为医疗器械网络交易提供电子商务平台服务,应当坚持诚实守信、坚持风险治理,确保网络销售医疗器械信息的真实、准确、完整和可追溯,采取有效措施防控网络销售医疗器械质量安全风险。二是规范网络销售行为。规定从事网络销售的医疗器械企业要展示经营主体信息、产品信息,加强质量管理体系建设,包括质量管理机构设置、人员培训、软硬件设备、体系文件、网络销售记录和运输等重点内容。三是强化电商平台管理。指导电子商务平台经营者在医疗器械网络交易服务的全过程中采取有效的质量控制措施,包括体系建立、制度职责、机构人员、文件数据管理、入网经营者管理、质量安全风险管理、体系审核与持续改进等,全面保障网络销售医疗器械产品的质量安全和可追溯。




二、监管处罚动态




01

2025年4月29日,杭州未来科技城医院因存在重复收费等造成医疗保障基金损失的违法行为,被处以行政处罚


根据浙江省政务服务网发布的行政处罚公示信息,杭州未来科技城医院于2024年12月30日在经营过程中实施了重复收费等造成医疗保障基金损失的行为。杭州市医疗保障局认为,上述行为违反了《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条之规定。依据《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条之规定,杭州市医疗保障局决定对该医院处以257,056.14元罚款的行政处罚。


02

2025年4月30日,郴州市第一人民医院因存在未按规定制定和实施医疗质量安全管理制度的违法行为,被处以行政处罚


根据郴州市行政处罚栏目公示信息,郴州市卫生健康委员会执法人员对郴州市第一人民医院住院病历检查发现该医院存在以下违规行为:一、根据重症康复科住院患者罗某的住院病历普通会诊单,会诊医师田某会诊到达时间超过48小时。二、根据口腔颌面外科住院患者刘某住院病历普通会诊单记载,会诊医师李某会诊到达时间超过48小时。郴州市卫生健康委员会认为,上述行为违反了《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条之规定,构成了“未按规定制定和实施医疗质量安全管理制度”的违法行为,根据《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条第一项之规定,郴州市卫生健康委员会决定对该医院予以警告,并处以12,000.00元罚款的行政处罚。




三、行业动态




合作动态


01

2025年5月1日,科兴制药与诺得药业达成战略合作


科兴生物是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的生物制药企业。诺得药业是一家专注于慢病药物的研发、生产与销售的公司。根据协议,双方达成磷酸西格列汀片在沙特、阿尔及利亚等国家的海外商业化独家合作。


02

2025年4月29日,翰宇药业与国药股份达成战略合作


翰宇药业是一家专注于多肽药物研发与生产的创新型生物制药企业。国药股份是中国医药集团旗下的医药公司,业务涵盖药品分销、零售、物流及供应链服务。根据协议,双方将围绕大麻二酚(CBD)创新药研发、多肽和小核酸药物技术融合及商业化推广等领域展开深度合作。


03

2025年4月28日,复星医药与Fakeeh Care Group达成战略合作


复星医药是一个综合性医疗健康产业集团,业务覆盖医药研发、制造、医疗器械及医疗服务。Fakeeh Care Group是一个沙特阿拉伯私立医疗集团。根据协议,此次合作羽冠生物将借助药明海德在疫苗CDMO领域的一体化研发和生产服务能力以及质量体系,推广其新一代细菌外囊泡(Outer Membrane Vesicle, OMV)技术平台OMV Plus在全球细菌疫苗领域的应用。


04

2025年4月28日,仁科生物与真迈生物达成战略合作


仁科生物是一家专业的生命科学及医学领域仪器试剂代理销售和研发生产的公司。真迈生物是一家专注于基因测序上游设备和试剂研发的高科技企业。根据协议,仁科生物成为真迈生物在上海、浙江地区科研市场基因测序仪产品的独家代理伙伴。双方将围绕“技术整合、方案创新、服务优化”三大维度共同推动“GeneMind+多组学”在科研市场的应用落地。


投融资动态


01

2025年4月30日消息称,科悦医疗完成Pre-A轮融资,由禾丰厚艾、亿生一期基金领投,四川正和祥基金等跟投


科悦医疗是一家致力于中枢神经领域的无创神经调控治疗设备、便携式监测设备的研发与制造的企业。本轮融资资金将主要用于无创神经调控设备的产品开发、临床试验及市场开拓。


02

2025年4月28日消息称,科塞尔医疗宣布完成B+轮融资,由巨石创投、苏州园雍、苏高新金控共同投资


科塞尔医疗是一家专注于血管介入医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业。公司产品涵盖外周血管、电生理、冠脉等领域。本轮融资将主要用于新产品的研发、市场拓展及团队建设。


03

2025年4月25日消息称,新奈医疗完成天使轮融资,由华盖资本、滨湖金投集团、巨翊科技共同投资


新奈医疗是一家呼吸护理解决方案提供商,主要从事家用呼吸机、制氧机、无创呼吸机研发、生产等相关业务。本轮融资资金将用于新奈医疗核心产品研发、临床验证、注册申报及全球化布局。


IPO动态


01

2025年4月30日,安序源科技向港交所递交上市申请,拟在香港主板上市


根据香港交易所公开披露的新上市板块信息,Axbio International Limited - B安序源科技于2025年4月30日向港交所递交上市申请,申请在香港主板上市。安序源科技是一家集成电路生物科技企业,主要产品包括分子诊断产品、用于多组学分析的新一代电化学长读长测序平台(EL-NGS)及生物芯片,以及相关延伸服务。


02

2025年4月28日,大医集团向港交所递交上市申请,拟在香港主板上市


根据香港交易所公开披露的新上市板块信息,西安大医集团股份有限公司于4月28日向港交所递交上市申请,申请在香港主板上市。大医集团是一家专注于创新放疗设备的专业化产业集团,国家级高新技术企业,致力于为肿瘤治疗提供前沿放疗技术、创新放疗设备、主流放疗产品、新型放疗服务和放射治疗临床解决方案。


本文实习生张溪亦有贡献。



邓学敏


高级合伙人


专业领域:金融;公司商事;生命科学与医疗

邮箱:xuemin.deng@sgla.com



饶梦莹


合伙人      


专业领域:金融;公司商事;生命科学与医疗

邮箱:mengying.rao@sgla.com



孙琳


律师         


专业领域:金融;公司商事;生命科学与医疗

邮箱:lin.sun@sgla.com



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