一、法规政策动态
01
2025年5月9日,国家市场监督管理总局发布《医疗广告监管工作指南》
为规范和加强医疗广告监管,有力维护医疗广告市场秩序,依据《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国行政处罚法》《互联网广告管理办法》《医疗广告管理办法》等法律法规,市场监管总局制定并发布了《医疗广告监管工作指南》(下称《指南》)。
《指南》规定了市场监管部门在查处医疗广告时应当遵循的原则;细化了对违法医疗广告依法不予处罚以及从轻、减轻、从重处罚的具体情形;对制造容貌焦虑、针对未成年人的医疗美容广告以及含有绝对化用语的医疗广告等,明确了法律适用依据;重申了医疗广告违法情形有关行刑衔接等内容,规定了互联网平台企业的责任义务。
02
2025年5月8日,科技部办公厅、财政部办公厅发布《关于开展2024年度科技成果转化年度统计调查工作的通知》
科技成果转化年度统计调查工作是国家科技统计的重要组成部分。为贯彻落实党的二十大精神,实施创新驱动发展战略,根据《中华人民共和国促进科技成果转化法》《国务院关于印发实施〈中华人民共和国促进科技成果转化法〉若干规定的通知》(国发〔2016〕16号)的要求,落实研究开发机构、高等院校以及三级医疗机构科技成果转化自主权,科技部办公厅、财政部办公厅发布了《关于开展2024年度科技成果转化年度统计调查工作的通知》(下称《通知》)。
《通知》主要明确统计调查的相关安排。报告程序上,国务院有关部门和直属单位、地方科技管理部门需登录指定系统填报,先于2025年5月26日前完成新增或变更机构名单操作,再组织所属研究开发机构、高等院校以及三级医疗机构于5月26日至6月27日填报年度统计调查报告,最后各部门要在7月14日前完成网上提交总结报告。工作要求方面,强调各填报单位要对报告真实性负责,相关部门要履行监督审查责任,做好信息监管与保密,建立绩效考核评价体系,并将统计调查工作与其他相关工作相结合以优化流程。
二、监管处罚动态
2025年5月9日,北京优颐口腔医院有限公司因在经营过程中存在未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的违法行为,被处以行政处罚
根据北京市市场监督管理局发布的行政处罚公示信息,北京优颐口腔医院有限公司医生于2024年9月30日从朝阳区某诊所借调氟马西尼注射液5支,并于2024年10月9日使用1支用于救治患者,上述药品为北京市朝阳区某诊所于2024年8月6日从国药控股北京有限公司药品分公司购进,该诊所被认定不具备药品生产、经营资格。北京市海淀区市场监督管理局认为,北京优颐口腔医院有限公司从该诊所借调案涉药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)第五十五条之规定,构成了“未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品”的违法行为。依据《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)第一百二十九条之规定,北京市海淀区市场监督管理局责令北京优颐口腔医院有限公司改正,并对该医院处以50,000.00元罚款的行政处罚。
2025年5月7日,嵊州仁和医院作为定点医药机构,因在经营过程中存在医保结算与实际诊疗不符等造成医疗保障基金损失的违法行为,被处以行政处罚
根据浙江省政务服务网发布的行政处罚公示信息,嵊州仁和医院作为定点医药机构,在2023年1月至2024年10月的经营过程中存在医保结算与实际诊疗不符等造成医疗保障基金损失的违法行为。嵊州市医疗保障局认为,上述行为违反了《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条之规定,根据《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条之规定,嵊州市医疗保障局决定对嵊州仁和医院处以4,297.79元罚款的行政处罚。
三、行业动态
合作动态
2025年5月7日,港深创科园与辉瑞签署合作备忘录
港深创科园是河套深港科技创新合作区(合作区)的香港园区,是“十四五”规划下的粤港澳重大合作平台之一,聚焦生命健康科技、人工智能与数据科学、新能源、新材料、微电子以及机器人六大支柱产业。辉瑞公司是一家以科学为基础的创新生物制药公司,业务涵盖肿瘤、疫苗、抗感染、罕见病等多个领域。根据双方签署的合作备忘录,合作框架包括三大重点项目,分别为:扩大生物科技人才库、加快临床试验和真实世界证据(RWE)产出、支持港深创科园孵化和加速计划。
2025年5月7日,表观生物与微光基因达成战略合作
表观生物是一家专注于医学表观遗传与转录调控研究领域的企业。微光基因以基因编辑工具和细胞基因治疗方法开发为核心,是一家致力于针对罕见病、难治性疾病及衰老相关疾病的药物研发与产业化的企业。根据协议,双方将在表观遗传工具运用及非整合类病毒颗粒(VLP)递送系统等方面进行深度合作,共同推进VLP递送系统、表观编辑工具在科学研究、医学表观遗传、细胞治疗、临床研究等领域的应用。
03
2025年5月6日,中国生物制药与京东健康达成战略合作
中国生物制药是一家创新驱动型医药集团,业务覆盖医药研发、智能化生产和销售全产业链,产品涵盖生物药和化学药。京东健康是一家主要从事“互联网+医疗健康”生态系统业务的公司,提供从医到药的完整生态服务。根据协议,双方将聚焦三大战略方向深化合作:构建全产品矩阵的合作网络、打造新特药线上首发高地、创新全周期健康管理模式。
04
2025年5月5日,东方基因与诺唯赞达成战略合作
东方基因是一家专业从事体外诊断及动保产品研发、生产与销售的公司,公司重点聚焦呼吸道病毒检测、毒品检测、肿瘤标志物检测、优生优育检测等领域。诺唯赞是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业。根据协议,双方将此次合作将聚焦关键原材料开发、阿尔茨海默病诊断、分子微流控等前沿领域。
投融资动态
2025年5月8日消息称,瑞臻再生医学完成Pre-A轮融资,由科金控股、万联天泽、金诚投资及原有股东共同投资
瑞臻再生医学是一家医药公司,致力于开发治疗肿瘤和神经系统疾病的诱导多潜能干细胞(iPSC)衍生的通用现货型细胞治疗产品。本轮融资将重点用于该公司iDA – 001(iPSC来源细胞治疗帕金森症)管线的IND申报与IIT项目。
2025年5月7日消息称,爱博诺德完成2.85亿元战略融资,由J.P. Morgan Securities、博时基金、永赢基金、易方达基金、工银瑞信、诺德基金、财通基金共同投资
爱博诺德是一家眼科医疗器械研发商,以研发生产白内障人工晶状体为起点,提供眼科医疗产品的研发生产,包括植入类眼科耗材、手术器械、手术设备、眼视光产品、眼科药品等系列产品,覆盖白内障、青光眼、眼视光等诸多领域。本轮融资将主要用于隐形眼镜产品产能的扩张以及优化资本结构,满足业务发展需求。
2025年5月6日消息称,智新浩正完成A轮融资,由科投集团、银河创新资本共同投资
智新浩正是一家再生胰岛组织技术研发商,专注于人体组织器官体外再造产业。本轮融资资金将用于推进异体通用型再生胰岛管线的临床 I/II 期试验,加速拓展该公司在亚洲的战略布局,同时开拓糖尿病和肝病治疗的新管线。
IPO动态
2025年5月8日,英矽智能(Insilico Medicine)向港交所递交上市申请,拟在香港主板上市
根据香港交易所公开披露的新上市板块信息,InSilico Medicine Cayman TopCo英矽智能于2025年5月8日向港交所递交上市申请,申请在香港主板上市。英矽智能是一家由生成式人工智能驱动的生物医药科技公司,通过下一代人工智能系统连接生物学、化学和临床试验分析,聚焦癌症、纤维化、免疫、中枢神经系统疾病、衰老相关疾病等未被满足医疗需求领域,推进并加速创新药物研发。
本文实习生张溪亦有贡献。
邓学敏
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饶梦莹
合伙人
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孙琳
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邮箱:lin.sun@sgla.com
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