一、法规政策动态
01
2025年5月16日,上海市卫生健康委员会等八部门印发《2025年上海市深化医药卫生体制改革工作要点》
为做好2025年上海市深化医药卫生体制改革工作,上海市卫健委等八部门印发《2025年上海市深化医药卫生体制改革工作要点》(下称《工作要点》)。《工作要点》主要包括深化医疗领域改革、深化医保领域改革、深化医药领域改革和健全深化医改支撑保障机制等四方面共15项重要举措。
02
2025年5月12日,国家药监局发布《免于进行临床评价医疗器械目录(2025年)》
为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药监局组织修订了《免于进行临床评价医疗器械目录(2023年)》(国家药监局通告2023年第33号),形成《免于进行临床评价医疗器械目录(2025年)》,予以公布,并自公布之日起施行。
二、监管处罚动态
2025年5月16日,义乌杭晴诊所有限公司因在经营过程中存在使用未经备案的第一类医疗器械的违法行为,被处以行政处罚
根据浙江省政务服务网发布的行政处罚公示信息,义乌杭晴诊所有限公司在2025年4月10日的经营过程中存在使用未经备案的第一类医疗器械的行为。义乌市市场监督管理局认为,上述行为违反了《医疗器械使用质量监督管理办法》第十二条的规定。依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款、《医疗器械使用质量监督管理办法》第三十条第(三)项之规定,义乌市市场监督管理局决定,对该公司没收违法所得共计675元,并对其处以5,000.00元罚款的行政处罚。
2025年5月15日,上海康而寿福恩护理院有限公司因存在未按规定告知患者病情、医疗措施、医疗风险、替代医疗方案等的违法行为,被处以行政处罚
根据信用中国(上海)公示的行政处罚信息,上海市浦东新区卫健委在2025年3月18日的监督检查过程中发现:上海康而寿福恩护理院有限公司为患者王某某开展胸腔穿刺术前,未按规定告知患者医疗风险以及替代医疗方案。上海市浦东新区卫健委认为,上述行为违反了《医疗纠纷预防和处理条例》第十三条第一款之规定,根据《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条第(二)项之规定,上海市浦东新区卫健委决定对上海康而寿福恩护理院有限公司处以15,000.00元罚款的行政处罚。
三、行业动态
合作动态
2025年5月17日,同济大学附属同济医院与美年健康集团达成战略合作
同济大学附属同济医院是一所集医疗、教学、科研、预防为一体的三级甲等综合性医院。美年健康集团是一家以健康体检为核心业务,为企业和个人提供健康管理服务的企业。根据协议,双方将充分整合同济医院在疑难重症诊疗、科研转化领域的专业优势,以及美年健康集团在健康数据积累、基层筛查网络布局的行业资源,共同构建基于人工智能的健康管理体系,提升疾病早筛效率、诊断准确率及干预个性化水平。
2025年5月16日,泰熙生物与海亮生物达成战略合作
泰熙生物是一家专注于研发生产和销售体外诊断(IVD)试剂产品领域的高新技术企业。海亮生物是一家以细胞药物与生物试剂研发为核心业务的生物医药创新企业。根据协议,双方将加速在东南亚、欧洲、澳洲等市场关于干细胞及其衍生外泌体产品、WT1 肿瘤预防产品的布局。
03
2025年5月14日,维亚生物与万邦德就AI创新药达成战略合作
维亚生物是一家以AI赋能一站式药物研发及生产企业。万邦德是一家医药公司,其主营业务是现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售以及提供高端医疗器械研制、医疗设备服务和提供医院工程服务。根据协议,双方将基于在化药、中药、AI等领域的优势,以AI赋能创新药研发。另外,双方也将在创新药布局、AI产业链布局、AI医药人才培养、全球BD等领域进行合作。
04
2025年5月12日,上海交通大学医学院与驼人集团达成战略合作
上海交通大学医学院是一个集医、教、研以及社会服务全面发展的研究型、创新型医药类院校,在临床研究、转化医学平台建设等领域有自身优势。驼人集团是一家集研发、生产、销售、服务、文化于一体的医疗器械公司。根据协议,双方将共建“上海交通大学护理学院-驼人集团高性能医疗器械联合研发中心”,加速科研成果向临床可及解决方案的转化。
投融资动态
2025年5月16日消息称,国宠血液技术完成天使轮融资,由上海汉维生物医药领投,土能集团跟投
国宠血液技术是一家将人类输血医学领域的成果与方法迁移应用于宠物医疗场景,专注于宠物全血、成分血及血液衍生产品研发、生产,以及提供紧急用血服务的高科技企业。本轮融资资金将主要用于宠物血液制品研发、标准化血库体系建设及市场拓展。
2025年5月14日消息称,赛陆医疗完成A+轮融资,由常州伟驰、深创投、复星医药共同投资
赛陆医疗是一家基因测序设备研发商,专注于医疗健康服务领域,致力于开发具有自主知识产权的高通量测序上游设备及超分辨空间组学平台。本轮融资资金将重点用于全国产测序平台的注册申报、产能扩建及全球化市场拓展等方面。
2025年5月13日消息称,傲意科技完成B++轮融资,由英飞尼迪资本、浙江省发展资产经营有限公司、沃美达资本共同投资
傲意科技是一家高新技术企业,专注于脑科学与机器人技术交叉融合,以神经接口技术为核心开发医疗康复与智能机器人产品。本轮融资资金将用于加速手指关节康复外骨骼机器人的上市进度,同时加速智能仿生手产品、灵巧手产品的持续优化。
IPO动态
2025年5月15日,都正生物挂牌新三板基础层,证券代码为874722
根据长沙都正生物科技股份有限公司于2025年5月14日在全国中小企业股份转让系统官网发布的公告,该公司股票将于2025年5月15日起在全国股转系统挂牌公开转让,证券简称为都正生物,证券代码为874722,所属层级为基础层。都正生物是一家药物检测服务商,业务涵盖食品、药品、化妆品、检测试剂和仪器开发的技术支持,以及仿制药质量和疗效一致性评价的一站式服务,包括生物等效性研究、中药基因组与质量分析、大分子药物与诊断试剂研发等。
本文实习生张溪亦有贡献。
邓学敏
高级合伙人
专业领域:金融;公司商事;生命科学与医疗
邮箱:xuemin.deng@sgla.com
饶梦莹
合伙人
邮箱:mengying.rao@sgla.com
孙琳
律师
邮箱:lin.sun@sgla.com
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