2025年5月23日，国家药监局药审中心发布《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》

为规范儿童药物临床试验安全信息的风险监测、识别、评估与控制，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，予以发布，自发布之日起施行。

2025年5月23日，国家药监局医疗器械技术审评中心就《医疗器械临床试验适应性设计技术指导原则（试行）（征求意见稿）》公开征求意见

根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，国家药监局医疗器械技术审评中心起草了《医疗器械临床试验适应性设计技术指导原则（试行）（征求意见稿）》，自发布之日起向社会公开征求意见，截止时间为2025年6月10日。

2025年5月19日，国家药品监督管理局发布《关于港澳已上市传统口服中成药内地上市注册沟通交流服务有关事宜的通知》

为切实推动港澳已上市传统口服中成药内地上市注册进程，国家药品监督管理局发布《关于港澳已上市传统口服中成药内地上市注册沟通交流服务有关事宜的通知》（下称《通知》），自2025年5月19日起，港澳已上市传统口服中成药内地上市许可申请递交前，申请人可根据需要提出沟通交流或咨询。

《通知》具体要求如下： 一、对于符合《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》要求的沟通交流情形，申请人可提交I类会议申请。申请人提交的会议资料应符合《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求》的要求，药品审评检查大湾区分中心（以下简称药品大湾区分中心）组织受理和审评团队在30个工作日内完成沟通交流审核。二、对于需沟通交流的其他情形，申请人可通过药品大湾区分中心相关事前事中沟通交流渠道进行咨询，药品大湾区分中心根据申请路径与时限要求提供指导与服务。

2025年5月19日，国家药品监督管理局药审中心就《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》公开征求意见

为更好地落实ICH E7指南要求，推动我国创新药研发中老年人群临床试验的规范开展，明确老年人群临床试验设计的关键要素，提高研究数据的科学性和可靠性，国家药品监督管理局药审中心组织起草了《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点》（征求意见稿）。自发布之日起向社会公开征求意见，征求意见截止日期为2025年6月19日。

2025年5月19日，国家药品监督管理局药审中心发布《已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则（试行）》

为指导血液制品上市许可持有人科学规范开展血液制品上市后场地变更药学研究，引导和促进血液制品持有人利用场地变更进行生产工艺升级优化和硬件系统改造，加强对已上市血液制品药学变更的管理，国家药监局药审中心组织制定了《已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》要求，经国家药品监督管理局审查同意，予以发布，自发布之日起施行。

2025年5月22日，义乌市安格医疗器械有限公司因存在经营未经注册、备案的医疗器械的违法行为，被处以行政处罚

根据浙江省政务服务网发布的行政处罚公示信息，义乌市安格医疗器械有限公司在2025年2月19日存在经营未经注册、备案的医疗器械的违法行为。义乌市市场监督管理局认为，上述行为违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第九条第一款之规定。依据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第（二）项、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款之规定，义乌市市场监督管理局决定，对该公司没收违法所得共计59710.58元，并对其处以11,000.00元罚款的行政处罚。

2025年5月22日，绍兴市中心医院医共体钱清分院因在经营过程中存在重复收费等违法行为，被处以行政处罚

根据浙江省政务服务网发布的行政处罚公示信息，绍兴市中心医院医共体钱清分院在2023年6月1日至2024年10月31日经营期间，存在重复收费、超标准收费、过度检查、将不属于医疗保障基金支付范围的医药费用纳入医疗保障基金结算等违法行为，造成医保基金损失共计34103.45元。绍兴市医疗保障局认为，该医院上述行为违反了《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条之规定。根据《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条第二项、第三项、第六项，《浙江省医疗保障行政处罚裁量适用暂行办法》的相关规定，绍兴市医疗保障局决定，对该医院处以34103.45元罚款的行政处罚。

2025年5月21日，绿叶制药、博安生物与香港科技大学达成战略合作

绿叶制药集团是一家致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。博安生物是一家综合性的生物制药公司，肿瘤是其聚焦的核心治疗领域之一。香港科技大学是国际知名的大学，致力于推动科研成果产业化。根据协议，三方将在临床前及临床研究、前沿科学领域探索、人才培训及交流和科研成果产业化等范畴展开深度协作。

2025年5月20日，靖因药业与CRISPR Therapeutics达成战略合作

靖因药业是一家国际创新生物技术公司，聚焦新一代核酸创新疗法在心血管疾病领域的开发。CRISPR Therapeutics是一家瑞士生物技术公司。根据协议，双方合作的核心项目是下一代长效Factor XI（FXI）靶向小干扰RNA（siRNA）疗法SRSD107，该药物主要用于治疗血栓及血栓栓塞性疾病。

2025年5月19日，成大生物与复旦大学卫生发展战略研究中心达成战略合作

成大生物是一家生物制药企业。复旦大学卫生发展战略研究中心是复旦大学专注于卫生政策、健康管理等领域的研究中心。根据协议，双方具体战略合作方向包括：通过定期发布省级及重点城市健康治理能力评估报告，以量化数据为科学决策提供支撑；聚焦疫苗可预防传染病防控，研判短板、优化政策；依托人工智能推动公共健康管理智能化；联合培养兼具科研创新与战略视野的复合型人才等。

2025年5月22日消息称，汇视医疗获得5000万元战略投资，由广州永秀投资投入

汇视医疗是一家聚焦视觉康复领域的企业，集产品研发、生产、销售以及服务于一体。本次战投资金将用于汇视医疗加速家庭-医疗双场景产品矩阵布局，同时深化公司与美国HTS公司的独家技术合作。

2025年5月21日消息称，安徽爱视睿医疗获得5980万元战略投资，由国中资本、国元金控集团、海恒集团、深圳常盈等共同投入

安徽爱视睿医疗是一家医疗机器人服务商，业务涵盖智能机器人的研发、人工智能应用软件的开发、智能机器人及人工智能硬件的销售等多个领域。本次战投资金将主要用于爱视睿在医疗机器人领域的研发和市场拓展。

2025年5月20日消息称，科福新药完成数千万元B+轮融资，由清控银杏、三泽创投、光谷科创投投入

科福新药是一家国家高新技术企业，以纳米递送技术为核心，专注于儿科、眼科等领域制剂与改良型新药研发。本轮融资资金将主要用于进一步强化核心技术壁垒，加速新产品研发进程，拓展主营业务，增强全链条竞争力。

2025年5月19日消息称，君合盟完成C轮融资，由国方资本投入

君合盟是一家集研发、生产、销售为一体的生物制药商，公司聚焦内分泌和代谢领域创新生物技术药物的早期发现、药物开发和商业化。本轮融资资金将主要用于推进公司在研产品管线的开发，加快公司产品管线的临床进展、申报进程及市场推广。

2025年5月23日，视新医用挂牌新三板基础层，证券代码为874825

根据珠海视新医用科技股份有限公司于2025年5月22日在全国中小企业股份转让系统发布的公告，该公司股票将于2025年5月23日起在全国中小企业股份转让系统挂牌公开转让，证券简称为视新医用，证券代码为874825，所属层级为基础层。视新医疗是一家精细医用内窥镜产品及服务提供商，从事精密医用内窥镜的设计开发、生产、销售和第三方精细医用内窥镜的维修业务，产品应用于麻醉科、呼吸科、ICU、泌尿科、耳鼻喉科及普外科。

2025年5月20日，广州医药挂牌新三板创新层，证券代码为874839

根据广州医药股份有限公司于2025年5月19日在全国中小企业股份转让系统发布的公告，该公司股票将于2025年5月20日起在全国中小企业股份转让系统挂牌公开转让，证券简称为广州医药，证券代码为874839，所属层级为创新层。广州医药是一家医药供应链服务商，从事各类医药产品的分销及零售。

2025年5月19日，威高血净于上交所主板上市，证券代码为603014.SH

根据山东威高血液净化制品股份有限公司于2025年5月16日在上海证券交易所官网发布的公告，该公司股票将于2025年5月19日在上海证券交易所主板上市。股票简称为威高血净，证券代码为603014。威高血净是一家血液净化治疗相关产品研发销售商，公司产品覆盖血液透析和腹膜透析两个领域，主要产品包括血液透析器、血液透析管路、血液透析机以及腹膜透析液，辅以透析配套产品的销售。