一、法规政策动态
01
2025年6月9日,国家药监局发布《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则》
为进一步加强二代基因测序相关体外诊断试剂类产品监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局组织制定了《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则》,自发布之日起施行。
二、监管处罚动态
2025年6月9日,上海安达医院因在经营中存在过度诊疗、过度检查、提供不必要的医药服务、重复收费、串换药品(医用耗材、诊疗项目和服务设施)、超范围支付的违法行为,被处以行政处罚
根据信用上海官网双公示系统发布的行政处罚信息,上海安达医院在经营活动中存在过度诊疗、过度检查、提供不必要的医药服务、重复收费、串换药品(医用耗材、诊疗项目和服务设施)、超范围支付的行为。上海市浦东新区医疗保障局认为,上述行为违反了《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条之规定。依据《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条之规定,上海市浦东新区医疗保障局决定对其处以755,975.57元罚款的行政处罚。
02
2025年6月9日,温州太医堂药业有限公司因存在经营标签、说明书不符合规定的医疗器械被处以行政处罚
根据浙江省政务服务网发布的行政处罚公示信息,温州太医堂药业有限公司经营的某医疗器械产品包装内及包装袋封口处均未标有生产日期、生产批号等信息。瑞安市市场监督管理局认为,温州太医堂药业有限公司经营上述医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第二款第(三)项“医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项:(三)生产日期,使用期限或者失效日期”之规定。根据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第(二)项之规定,瑞安市市场监督管理局决定,责令该公司立即改正,没收违法所得,并对其处以10,000.00元罚款的行政处罚。
三、行业动态
合作动态
2025年6月5日,鼎晶生物与Gene Solutions达成战略合作
鼎晶生物是一家以高通量测序为核心技术,致力于肿瘤精准医疗产品研发与行业生态打造的高科技企业。Gene Solutions是一家以遗传、肿瘤精准医学为方向的高科技企业。根据协议,双方将在肿瘤产品的开发、技术转移、市场拓展等方面达成合作共识,并基于各自优势共同开发中国大陆地区精准医学市场。
2025年6月4日,佰诺创睿与诺思兰德达成战略合作
佰诺创睿是一家提供真核和微生物重组蛋白类、纳米抗体、单抗、双抗、小容量无菌冻干粉和水剂及特殊制剂递送系统的研发和生产全流程的一站式CDMO服务企业。诺思兰德是一家从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新型生物制药企业。根据协议,双方将就某新型生物制品类滴眼剂项目开展合作。
03
2025年6月4日,康臣药业与深势科技达成战略合作
康臣药业是一家专注于中医药及创新药物研发、生产与销售,深耕肾病、肝病等领域的现代化制药企业。深势科技是一家致力于运用人工智能与计算科学技术,专注药物研发、材料科学等领域的科技公司。根据协议,双方将围绕现代化创新药物研发、药物靶点发现与优化、智能药物研发平台建设等方面展开深度合作。
投融资动态
2025年6月9日消息称,剑虎医疗完成1.5亿元战略融资,由先健科技投资
剑虎医疗是一家心脏电生理及能量外科治疗技术研发商,专注于研发智能医疗器械。根据先健科技发布的公告,战略投资资金部分将用于增加剑虎医疗的注册资本,余下金额将计入剑虎医疗的资本储备。完成此次战略投资后,先健科技将拥有剑虎医疗30%的股权。除了股权投资外,先健科技还与剑虎医疗签订战略合作协议,以共同促进创新心脏介入影像平台产品的研究、开发及商业化。
2025年6月9日消息称,深度医疗完成数千万元Pre-A轮融资,由万孚创谷领投
深度医疗是一家显微手术智能设备研发商,主要从事显微手术机器人研发业务。本轮融资资金将用于深度医疗进一步加速其临床、注册及国内外市场拓展。
2025年6月6日消息称,苏州柳叶刀完成数千万元A+轮融资,由悦湖基金投资
苏州柳叶刀是一家专注于手术机器人创新医疗器械企业。本轮资金将主要用于跨科室国产化手术机器人产业化基地、后续产品研发迭代及全球化商业布局,进一步巩固公司在国产手术机器人领域的创新引领地位。
04
2025年6月5日消息称,曙方医药完成天使轮融资,由景旭创投、礼来亚洲基金、鼎信资本共同投资
曙方医药是一家专注于罕见病药物研发和商业化的企业,致力于为罕见病患者提供具有临床可及性的产品。本轮融资资金将用于曙方医药加速研发进程,支持其商业化布局。
IPO动态
2025年6月4日,维立志博向港交所递交上市申请,拟于香港主板上市
根据香港交易所公开披露的新上市板块信息,南京维立志博生物科技股份有限公司于2025年6月4日向港交所递交上市申请,申请在香港主板上市。维立志博是一家临床阶段生物科技公司,专注于中国及全球肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新疗法的发现、开发及商业化。
邓学敏
高级合伙人
专业领域:金融;公司商事;生命科学与医疗
邮箱:xuemin.deng@sgla.com
饶梦莹
合伙人
邮箱:mengying.rao@sgla.com
张溪
律师助理
邮箱:xi.zhang@sgla.com
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