一、法规政策动态
01
2025年7月21日,公安部、国家卫生健康委、国家药品监督管理局联合发布《非药用类麻醉药品和精神药品目录》
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》及《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定,公安部、国家卫生健康委和国家药监局对现有《麻醉药品目录》《精神药品目录》和《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》进行了调整,形成了《非药用类麻醉药品和精神药品目录》,予以公布,自发布之日起施行。
02
2025年7月17日,国家卫生健康委印发《医养结合示范项目工作方案(2025年版)》
为贯彻落实党中央、国务院关于医养结合工作的决策部署,推进医养结合高质量发展,更好顺应老年人健康养老服务需求,根据《关于进一步推进医养结合发展的指导意见》(国卫老龄发〔2022〕25号)、《关于促进医养结合服务高质量发展的指导意见》(国卫老龄发〔2024〕40号)等文件,国家卫生健康委组织开展医养结合示范项目创建工作,印发了《医养结合示范项目工作方案(2025年版)》。
03
2025年7月15日,国家药监局综合司就《关于医疗器械分类调整有关工作的公告(征求意见稿)》公开征求意见
为进一步优化医疗器械分类目录动态调整工作,强化分类调整后注册备案相关工作,国家药监局组织对《医疗器械分类目录动态调整工作程序》进行修订,在此基础上,起草了《关于医疗器械分类调整有关工作的公告(征求意见稿)》,自发布之日起向社会公开征求意见。公开征求意见时间自2025年7月17日至8月16日。
二、监管处罚动态
2025年7月21日,南华大学附属第一医院因存在超过使用期限的医疗器械的违法行为被处以行政处罚
根据信用中国官网双公示系统公示的行政处罚信息,南华大学附属第一医院在经营过程中存在使用过期的医疗器械的违法行为。衡阳市市场监督管理局认为,上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条之规定,衡阳市市场监督管理局决定没收该医院超过使用期限的医疗器械,并对其处以28000.00元罚款的行政处罚。
2025年7月18日,舟山新城婉漫医疗器械商行因存在不符合经备案的产品技术要求的医疗器械、未建立并执行医疗器械进货查验记录制度以及对商品作虚假的商业宣传欺骗消费者的违法行为,被处以行政处罚
根据信用中国官网双公示系统公示的行政处罚信息,舟山新城婉漫医疗器械商行在经营过程中存在以下违法行为:一、以虚假的商品说明销售医疗器械,违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条第一款之规定;二、经营不符合经备案的产品技术要求的康瑞保R重组人干扰素a2b喷剂TM体表给药器的行为 ,违反了《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项之规定;三、未查验合格证明文件,未建立并执行进货查验记录制度,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款之规定。根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二十条第一款、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项、《医疗器械监督管理条例》第八十九条第三项之规定,舟山市市场监督管理局新城分局决定,责令该商行改正,予以警告,并对其处以10000.00元罚款的行政处罚。
三、行业动态
合作动态
2025年7月21日,锦波生物与美团医药健康达成战略合作
锦波生物是一家生物医药企业,聚焦重组人源化胶原蛋白等生物材料及抗病毒药物研发生产,拥有领先的合成生物技术。美团医药健康是美团旗下核心业务部门,覆盖购药、问诊、医美等全健康场景。根据战略合作协议,此次合作双方将围绕品项研发、市场推广及渠道拓展等多个维度展开深入协作,共同探索“平台+品牌”的医美业态。
2025年7月21日,上药控股与科笛生物达成战略合作
上药控股是一家以医药健康服务为核心的全国性现代医药供应链服务企业。科笛生物是一家集研发创新、临床试验、产品注册、生产制造、质量控制、学术推广于一体的综合性平台公司。根据公开披露信息,双方将围绕科笛生物毛发及皮肤疾病治疗领域的创新药品“非那雄胺喷雾剂”“盐酸米诺环素泡沫剂”在中国大陆的进口及总经销展开深入合作。
2025年7月18日,上海国投公司与中国干细胞集团达成战略合作
上海国投公司是经上海市委、市政府批准成立,由上海市国资委出资监管的国有资本投资平台,聚焦国有资本战略性持股管理等业务,服务国家战略与上海发展。中国干细胞集团是一家主要从事干细胞采集、制备等业务的企业,拥有干细胞领域全牌照。根据公开披露信息,本次合作将以“资本赋能、产业协同、创新驱动”为理念,在生物医药产业投资等多领域开展深度合作,共同构建贯通“技术研发-临床转化-产业孵化”的科技成果转化路径。
投融资动态
2025年7月21日消息称,同心医疗完成数亿美元战略融资,由北京门头沟铸心基金、高榕创投、高科新浚联合领投,华创资本、北京高精尖基金等机构跟投
同心医疗是一家人工心脏辅助装置研发商,主要研发具有左心室辅助、右心室辅助和双心室辅助等功能的人工心脏产品CH-VAD。本轮融资资金将重点用于加速同心医疗的国际化布局、持续推动其产品技术创新和管线开发,以及完善国内商业化体系。
2025年7月17日消息称,维立志博完成6900万美元Pre-IPO融资,由Sage Partners、Foresight、奥博资本、LVC资本、易方达基金、腾讯投资、建信资本、TruMed、高毅投资联合投资
维立志博是一家原创性抗体新药研发商,主要研究和开发抗肿瘤、治疗自身免疫和传染性疾病等方面的抗体新药,并以癌症免疫治疗为中心,开展原创性抗体新药研发和产业化。本轮融资资金将用于维立志博的临床开发与研究推进、临床前资产升级与管线扩展、产能建设与商业化准备工作。
2025年7月16日消息称,芯宿科技完成A轮投资,由苏州天使母基金投资
芯宿科技是一家专注于用智能芯片改造医学的高科技企业。本轮融资资金将主要用于芯宿科技的研发投入和市场拓展,加速其智能芯片产品的商业化进程,为更多医疗机构和患者提供高效、精准的医疗服务。
邓学敏
高级合伙人
专业领域:金融;公司商事;生命科学与医疗
邮箱:xuemin.deng@sgla.com
饶梦莹
合伙人
邮箱:mengying.rao@sgla.com
张溪
律师助理
邮箱:xi.zhang@sgla.com
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