一、法规政策动态
01
2025年7月31日,国家药监局综合司就《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定(征求意见稿)》公开征求意见
为贯彻落实《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》(中华人民共和国国务院令第797号)和《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》(国发〔2021〕7号),国家药监局组织起草了《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定(征求意见稿)》,自发布之日起向社会公开征求意见,截止日期为2025年8月30日。
02
2025年7月30日,国家疾控局印发《传染病疫情预警管理办法(试行)》
为规范和指导传染病疫情预警工作,防范和化解传染病疫情风险,预防传染病对人民群众生命健康的危害,依照《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国生物安全法》等法律法规和国家有关规定,国家疾控局制定了《传染病疫情预警管理办法(试行)》,自发布之日起施行。
二、监管处罚动态
2025年8月4日,温州市人民医院因存在未按规定制定和实施医疗质量安全管理制度的违法行为被处以行政处罚
根据信用中国官网双公示系统公示的行政处罚信息,温州市人民医院存在未按规定制定和实施医疗质量安全管理制度的违法行为。温州市卫生健康委员会认为,上述行为违反了《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条第(一)项之规定。依据《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条第(一)项之规定,温州市卫生健康委员会决定对其予以警告,并处以罚款12000元的行政处罚。
2025年7月31日,江山市峡口中心卫生院因存在不执行政府定价的违法行为被处以行政处罚
根据信用中国官网双公示系统公示的行政处罚信息,江山市峡口中心卫生院在经营过程中存在变相提高收费标准、不执行政府定价的违法行为。江山市市场监督管理局认为,上述行为违反了《中华人民共和国价格法》第十二条和《价格违法行为行政处罚规定》第九条第六项之规定。依据《中华人民共和国价格法》第三十九条、第四十一条,《价格违法行为行政处罚规定》第九条第六项之规定,同时结合其违法行为的性质、情节及危害程度,江山市市场监督管理局决定没收其违法所得30760元,并处以罚款10000元的行政处罚。
三、行业动态
合作动态
2025年7月30日消息称,石药集团与Madrigal Pharmaceuticals达成合作
石药集团是一家生物药业集团,核心产品覆盖心脑血管(如“恩必普”)、抗肿瘤及代谢疾病领域。Madrigal Pharmaceuticals是一家美国临床阶段生物制药公司,专注代谢性疾病创新疗法。根据双方达成的全球独家许可协议,合作双方将共同推进创新药物Resmetirom的开发与商业化,该药物为甲状腺激素受体β选择性激动剂,核心适应症为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的靶向治疗。
2025年7月31日消息称,米度生物与北方生物达成战略合作
米度生物是一家生物医药公司,专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的放射性同位素标记分子影像的CRO和CDMO服务。北方生物是一家专注体外诊断(IVD)领域的生物科技公司,从事免疫诊断试剂的研发、生产、销售、检验。根据公开披露信息,本次合作聚焦于构建覆盖“技术引进——临床转化——规模化生产——全球市场”的全产业链体系。双方将在北方生物挂牌成立“前沿核素药物及新型同位素创新实验室”,加速创新医疗产品的研发与上市。
投融资动态
2025年8月4日消息称,剂泰医药完成D轮融资,由大兴区产业投资基金与顺禧基金联合投资
剂泰医药是一家专注于人工智能驱动药物制剂研发生产的创新企业。该公司致力于通过高通量制剂平台及人工智能计算等技术,加速生物制剂的研发进程,提高药物制剂的开发效率与成功率。本轮融资资金将主要用于剂泰医药的研发平台升级、团队扩充以及市场拓展。
2025年8月1日消息称,阿泰克生物完成A轮融资,由上海生物医药创新转化基金与复容投资联合投资
阿泰克生物是一家专注于新一代蛋白降解药物研发的创新型企业。该公司聚焦全新自噬-溶酶体靶向降解的小分子胶水新药,致力于为“无法靶向”的致病蛋白或“不可成药”的靶点提供治疗方案。本轮融资资金将主要用于进一步加速阿泰克生物在蛋白降解药物领域的研发进程,推动公司创新药物的临床前研究和未来临床试验的开展。
03
2025年7月31日消息称,天壮营养完成A轮融资,由道远资本领投
天壮营养是一家专注于医学营养食品研发和生产的企业。该公司专注于临床营养和个性化营养领域的产品研发,涵盖双蛋白工程系列产品及特殊医学用途配方食品。本轮融资资金将主要用于助力天壮营养在医学营养食品研发和生产领域进一步拓展市场,推动临床营养学科发展。
04
2025年7月31日消息称,普丽妍完成5000万美元C轮融资,由未来资产资本(中国)领投,雅惠投资、华泰紫金跟投
普丽妍是一家专注于医用高分子材料和生物组织工程领域的高新技术企业。本轮融资资金将主要用于后续多个注射医美产品的研发投入、市场推广、渠道建设和扩产扩建等。
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