一、法规政策动态
01
2025年8月11日,国家医疗保障局印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》
为全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神,按照《中共中央、国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》要求,加快建立管用高效的医保支付机制,全面总结2022至2024年按病种支付方式改革三年行动计划有效做法,做好改革任务衔接,持续推进以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式改革提质增效,国家医疗保障局制定了《医疗保障按病种付费管理暂行办法》,自发布之日起施行。
02
2025年8月5日,国家药监局综合司就《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》公开征求意见
为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售质量管理规范》,规范和指导医疗器械网络销售质量管理规范现场检查工作,国家药监局组织起草了《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》,自发布之日起公开征求意见,截止日期为2025年8月30日。
二、监管处罚动态
2025年8月11日,北京德迈特科技发展有限公司因存在经营不符合产品技术要求的医疗器械的违法行为,被处以行政处罚
根据信用中国官网双公示系统公示的行政处罚信息,北京德迈特科技发展有限公司在经营过程中存在经营不符合产品技术要求的医疗器械的违法行为。北京市市场监督管理局认为,前述行为违反了《医疗器械监督管理条例》(2024修订)第八十六条第一款第一项之规定。依据《医疗器械监督管理条例》(2024修订)第八十六条第一款之规定,北京市市场监督管理局决定责令当事人改正违法行为,并处以545480元罚款的行政处罚。
2025年8月8日,上海奥伟体育发展有限公司因存在发布虚假广告及违规使用医疗用语违法行为,被处以行政处罚
根据信用中国官网双公示系统公示的行政处罚信息,上海奥伟体育发展有限公司在京东商城“安踏体育用品旗舰店”等网店销售护腰带过程中,发布“暴汗燃脂增加皮下脂肪燃烧”、“解决腰部问题腰椎盘突出”等广告内容,经查实,其所售护腰带仅为普通运动装备,无法直接实现燃脂功能,且使用“解决腰椎盘突出”等医疗用语,易使消费者混淆产品性质。上海市嘉定区市场监督管理局认为,该公司前述行为分别违反了《中华人民共和国广告法》第十七条、第二十八条、第二十八条第二款第(二)项之规定,构成了发布虚假广告及违规使用医疗用语的违法行为。依据《中华人民共和国广告法》第五十五条第一款、第五十八条第一款第(二)项之规定,上海市嘉定区市场监督管理局决定,责令该公司停止发布违法广告且在相应范围内消除影响,并对其处以2000元罚款的行政处罚。
三、行业动态
合作动态
2025年8月11日消息称,华东医药与威凯尔医药达成独家战略合作
华东医药是一家大型综合性医药企业,业务覆盖医药工业、商业及医美等领域。威凯尔医药是一家专注于创新药物研发的高科技企业,核心方向包括心血管、代谢及抗肿瘤类化学药与生物药。双方就其创新产品VC005片在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。VC005片聚焦中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎等多个自免疾病,目前国内正在开展中重度特应性皮炎Ⅲ期临床研究,并即将启动强直性脊柱炎Ⅲ期临床与白癜风Ⅱ期临床。根据双方协议条款,华东医药将负责VC005片在中国大陆的商业化市场推广;威凯尔作为MAH持有人将负责VC005片的研发、注册、生产和供应,并获得5000万元人民币首付款,以及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款。
投融资动态
2025年8月11日消息称,精灵生命科学完成数千万元天使轮融资,由君联资本、明熙资本、湖北科投联合投资
精灵生命科学是一家医疗器械研发商,专注于生物技术推广服务领域,致力于研发和推广相关医疗产品和技术。本轮融资资金将主要用于公司独创的LASE(Linear Array Spot Excitation)光谱影像流式细胞仪的开发,推动国产高端流式技术的全球普及。
2025年8月8日消息称,摩漾生物完成数亿元C轮融资,由华盖资本、天壹资本、蓝驰创投联合投资
摩漾生物是一家医用耗材提供商,该公司致力于医用生物材料与可吸收三类植入物产品研发、生产、销售,拥有生物微球技术及水凝胶技术,提供医用磷酸钙材料,应用于骨科、口腔颌面、神经外科等领域。本轮融资资金将主要用于该公司在再生生物材料领域的持续深耕,加速推进其核心产品的商业布局。
03
2025年8月8日消息称,伊正生物完成A+轮投资,由鼎晖投资、鼎润佳德联合投资
伊正生物是一家专注于医疗器械领域技术研发与销售的创新型企业,致力于为医疗行业提供高品质的医疗器械产品,涵盖研发、生产到销售的全链条服务。本轮融资资金将主要用于伊正生物的研发投入、市场拓展及团队建设。
IPO动态
2025年8月11日,中慧元通于港交所主板上市,股份代号为2627.HK
根据中慧元通生物科技股份有限公司在香港交易所披露易官网发布的公告,该公司将于2025年8月11日起在香港交易所上市,股份简称为中慧元通-B,股份代号为2627。中慧元通是一家致力于疫苗研发与产业化的生物科技企业,专注于新型人用疫苗产品的开发、生产及商业化,覆盖流感、冠状病毒、呼吸道合胞病毒等多个重大传染病领域。
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