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行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第37期
中联上海 | 2025-08-29



一、法规政策动态




01

2025年8月14日,上海市药品监管局发布《已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定》


为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》的有关要求,规范已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产工作,上海市药品监督管理局组织制订了《已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定》,予以发布,自2025年10月1日起实施。


02

2025年8月14日,国家药监局就《罕见病用化学药物药学研究指导原则(征求意见稿)》公开征求意见


为提高罕见病药物研发效率,鼓励和加速推动罕见病药物研发上市,国家药监局组织起草了《罕见病用化学药物药学研究指导原则(征求意见稿)》,自发布之日起公开征求意见,截止日期为2025年9月14日。




二、监管处罚动态




01

2025年8月15日,上海易美口腔医院有限公司因发布违法广告被处以行政处罚


根据信用中国官网双公示系统公示的行政处罚信息,上海易美口腔医院有限公司(以下简称“上海易美口腔”)在单页广告中使用了“设计巧妙初期稳定性高术后恢复快”“减轻术区肿胀不适更快更好地恢复”等用语;在海报广告上中使用了“品质种牙安全无忧”等用语。上述单页广告及海报广告内容由上海易美口腔自行设计、发布并委托第三方广告公司制作。上海市浦东新区市场监督管理局认为,上海易美口腔的前述行为违反了《中华人民共和国广告法》第十六条第一款第一项“医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:(一)表示功效、安全性的断言或者保证”之规定。依据《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款第一项之规定,上海市浦东新区市场监督管理局决定责令上海易美口腔停止发布广告,并处以633元罚款的行政处罚。


02

2025年8月14日,上海迪坷尔医疗器械有限公司因将非消费者自行使用的医疗器械销售给消费者个人,被处以行政处罚


根据信用中国官网双公示系统公示的行政处罚信息,上海迪坷尔医疗器械有限公司在某外卖平台向个人消费者销售某医疗器械产品,该产品使用范围仅供临床清洗肠道用。上海市杨浦区市场监督管理局认为,该公司的上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十三条第三款之规定,构成了“医疗器械零售企业将非消费者自行使用的医疗器械销售给消费者个人”的违法情形。依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十四条第一款第(一)项之规定,上海市杨浦区市场监督管理局决定,对该公司处以10000元罚款的行政处罚。




三、行业动态




合作动态


01

2025年8月15日消息称,安捷伦与博锐生物达成战略合作


安捷伦是一家生命科学与诊断公司。博锐生物是一家具备研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业,聚焦于免疫领域。消息称,双方将依托联合实验室,充分发挥各自优势,共同赋能药物分析和质量控制新理念、新方法的开发和应用,合作开发针对创新药分析表征、杂质研究和工艺过程控制以及活性分析和药效评价等领域的工作流程和应用方案。


02

2025年8月15日消息称,诺一生物医药与凌先医药达成战略合作


诺一生物是一家集科研、生产、销售为一体的高科技外向型生物医药企业。凌先医药是一家专注于为制药企业和临床机构提供专业临床试验全流程服务的临床CRO公司。根据战略合作协议,此次合作双方将聚焦于血液制品临床研发的数字化转型与技术创新。


03

2025年8月15日消息称,追光生物与华大智造达成战略合作


追光生物是一家创新生命科学公司,从事前沿生命科学仪器以加速生物学研究与开发。华大智造是一家专注于生命科学与医疗健康领域仪器设备、试剂耗材等相关产品研发、生产和销售的公司。根据战略合作协议,此次合作将充分发挥双方在生命科学领域的技术及平台优势,依托华大智造G99基因测序仪、SP-100RS自动化样本制备系统,共同打造覆盖“筛选-测序-数据分析”全流程的自主可控的抗体发现平台,加速生命科学仪器的产业化进程。


投融资动态


01

2025年8月18日消息称,科凝生物制药完成A轮融资,由倚锋投资领投


科凝生物制药是一家专注于眼科药物研发的创新型企业,以生物材料技术为核心,致力于开发具有临床前景与需求的眼科药物。本轮融资资金将主要用于科凝生物制药核心产品研发、临床试验推进及市场拓展。


02

2025年8月15日消息称,瑞臻医药完成战略融资,由森妙生物投资


瑞臻医药是一家肝脏肿瘤靶向药研发商,专注于医疗健康服务领域,主要从事针对肝脏肿瘤的药物和靶向递送系统的研发、生产和销售。本轮融资资金将主要用于瑞臻医药在技术研发、市场拓展等方面的持续突破。


03

2025年8月15日消息称,天海君康完成天使轮融资,由北洋海棠基金投资


天海君康是一家专注于第二类医疗器械销售及相关技术服务的企业。本轮融资资金将主要用于助力天海君康进一步拓展市场,提升服务能力。


IPO动态


01

2025年8月15日,银诺医药于港交所主板上市,股份代号为02591.HK


根据广州银诺医药集团股份有限公司在香港交易所披露易官网发布的公告,该公司将于2025年8月15日起在香港交易所上市,股份简称为银诺医药-B,股份代号为02591。银诺医药是一家科学驱动的生物制药公司,致力于为代谢性疾病患者提供药品。同时,银诺医药正在开发依苏帕格鲁肽,用于治疗肥胖和代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎适应症。




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