2025年9月15日，国家药监局发布YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准

YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械术语》由国家药监局通过快速程序推动立项和制定，系统构建了脑机接口医疗器械的术语体系，明确了基本概念、范式类型、信号形态、信号处理及应用等核心术语与定义。

该标准的发布实施，有助于破解困扰行业发展的基础性难题，为脑机接口医疗器械研发、生产和科学监管提供权威、统一的通用语言和关键技术依据，对规范行业秩序、促进产业健康发展具有里程碑意义。

2025年9月12日，国家药监局发布《医疗器械注册自检核查指南》

为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册自检工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及配套规章要求，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检核查指南》，自发布之日起施行。

2025年9月15日，上海亲和源医院有限公司因在经营过程中存在提供不必要的医药服务、重复收费、串换药品（医用耗材、诊疗项目和服务设施）、超范围支付的违法行为，被处以行政处罚

根据信用中国官网双公示系统公示的行政处罚信息，上海亲和源医院有限公司在其经营过程中存在提供不必要的医药服务、重复收费、串换药品（医用耗材、诊疗项目和服务设施）、超范围支付的行为。上海市浦东新区医疗保障局认为，该医院上述行为属于《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条第二项、第三项、第四项和第六项所列的违规行为。根据《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条之规定，上海市浦东新区医疗保障局决定对该医院处以333,298.55元罚款的行政处罚。

2025年9月13日，舟山市超南医疗管理有限公司沥港口腔诊所因经营过期失效的医疗器械被处以行政处罚

根据信用中国官网双公示系统公示的行政处罚信息，舟山市超南医疗管理有限公司沥港口腔诊所经营活动中存在经营3种过期失效的医疗器械的违法行为。舟山市市场监督管理局金塘分局认为，该诊所上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定，根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项之规定，舟山市市场监督管理局金塘分局决定对该诊所处以10,000.00元罚款的行政处罚。

2025年9月15日消息称，万方医学与禾柏生物达成战略合作

万方医学是一家医药数据服务领域的企业，隶属于科技部。禾柏生物是一家专注于体外诊断（IVD）领域的企业。消息称，本次合作将充分整合各自在医药数据与精准检测领域的核心优势，共同推动院外医疗市场向智能化、精准化转型升级。

2025年9月12日消息称，国邦医药与浙资运营达成战略合作

国邦医药是一家面向全球市场、具备完整产业链的医药制造公司，核心业务涵盖医药原料药、关键医药中间体及动物保健品的研发、生产和销售。浙资运营是浙江省省级国有资本运营公司，由浙江省国资委全资控股，主营业务包括资本运营投资、股权管理、资产管理及基金运作等。消息称，本次合作双方将充分发挥各自优势，在生物医药领域开展深度合作。据了解，浙资运营此前已通过协议转让方式对国邦医药进行战略投资，投资金额达7.9亿元，持股比例为6.85%。

2025年9月10日消息称，亚中生物与联环投资、南京联智达成战略合作

亚中生物是一家专业从事医药原料药、植物提取物和医药中间体的生产的制药公司。联环投资是江苏联环药业股份有限公司的全资子公司，主营业务为实业投资，其投资范围涵盖医药流通、医药研发等领域。南京联智是一家主要从事新材料、生物医药等技术的研发与销售的生物医药公司。消息称，三方将共同组建项目团队，借助三方协同发力、互相赋能，全力助推研发品种上市转化；同时通过产业链上下游深度融合，提升联环药业在心血管治疗领域的竞争力。

2025年9月16日消息称，凯瑞医疗完成战略融资，由华西银峰投资

凯瑞医疗是一家专注于医疗机器人及智能成像技术的高科技企业。此次融资将主要用于凯瑞医疗在医疗机器人及智能成像技术领域的研发与市场拓展。

2025年9月16日消息称，安帝康生物完成B+轮融资，由横店资本、钱塘产业集团联合投资

安帝康生物是一家专注于新冠口服药研发的创新型生物科技公司。本轮融资资金将主要用于加速安帝康生物在研新药的临床试验及产业化进程，进一步推动创新药物的研发与上市。

2025年9月15日消息称，华龛生物完成B+轮融资，由招银国际、苏州宜和、中金资本、中关村发展集团、融科鼎盛、海拜科技、远至资本、京国瑞投资、中国国新、工商银行联合投资

华龛生物是一家细胞治疗药物研发商，致力于开发注射型干细胞3D微组织治疗新药、3D细胞高通量药物筛选产品，为用户提供3D细胞技术产品与服务。本轮融资资金将用于深化细胞生产体系的技术研发、拓展产品矩阵、升级覆盖细胞药物全生命周期的规模化扩增整体解决方案，加速产业化落地进程，并加快全球市场布局。

2025年9月12日消息称，畅丰生物完成Pre-A轮融资，由宁波万力、宁波市天使投资引导基金、宁波康兮生物、承树投资联合投资

畅丰生物是一家集研发、生产和销售于一体的医疗技术服务提供商。公司专注于烧伤整形外科及慢性创面修复领域、口腔颌面及显微外科领域、盆底修复领域等创新产品的开发与推广。本轮融资资金将主要用于畅丰生物的研发创新、市场拓展及团队建设。