一、法规政策动态
01
2025年9月23日,国家医保局发布《关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知》
根据《关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知》,国家医保局决定在十一个省市先行地区开展试点,旨在构建一套基于真实世界研究的医保综合价值评价体系,并计划于2027年底在全国推广。
02
2025年9月22日,国家医保局发布《关于做好脑机接口等创新医用耗材产品申报赋码工作的公告》
为贯彻落实党中央、国务院关于“创新驱动战略”及“加快发展新质生产力”的决策部署,加快推进前沿医疗技术在临床领域的应用收费机制,国家医保局大数据中心面向社会公开征集脑机接口等创新医用耗材产品信息,加快创新产品赋码工作。
03
2025年9月19日,国家药监局就《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(2025年版)》公开征求意见
为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)部署,结合药物研发与技术审评沟通交流工作实际,国家药监局药审中心研究后形成了《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(2025年版)》(征求意见稿),向社会公开征求意见,征求意见时间为自发布之日起一个月。
二、监管处罚动态
2025年9月23日,航天中心医院因在诊疗活动中未按规定填写、保管病历资料,被处以行政处罚
根据信用中国官网双公示系统公示的行政处罚信息,航天中心医院在诊疗活动中存在未按规定填写、保管病历资料的行为。北京市海淀区卫生健康委员会认为,该医院上述行为属于《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条第一款所述的违规行为。根据《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条第(四)项之规定,北京市海淀区卫生健康委员会决定对该医院处以25,000.00元罚款的行政处罚。
2025年9月23日,上海柏卓生物科技有限公司因在办理医疗器械经营备案时提供虚假资料,被处以行政处罚
根据信用中国官网双公示系统公示的行政处罚信息,上海柏卓生物科技有限公司在办理第二类医疗器械经营备案申请时,其申报的质量负责人为焦某。经查,该公司冒用了焦某的身份和学历信息等资料,以其作为质量负责人进行备案。
上海市金山区市场监督管理局认为,该公司上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十一条第一款、《医疗器械经营监督管理办法》第二十一条第二款之规定,构成了备案时提交虚假资料的违法行为。依据《医疗器械监督管理条例》第八十五条、《医疗器械经营监督管理办法》第六十五条和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、第三十二条第一项之规定,并结合该公司违法情形,上海市金山区市场监督管理局决定对该公司处以2,000.00元罚款的行政处罚。
三、行业动态
合作动态
2025年9月23日消息称,百图生科与同兮生物达成战略合作
百图生科是一家生命科学领域人工智能技术的企业,专注于AI大模型算法开发、生物计算平台搭建及智能系统构建。同兮生物是一家合成生物学领域的生物科学公司。消息称,本次合作双方将围绕合成生物产业的核心瓶颈,聚焦同兮生物的HMOs基因修饰菌株平台和智能化产线建设。
2025年9月22日消息称,蓬勃生物与易慕峰生物达成战略合作
蓬勃生物是一家提供一站式CDMO服务的企业,服务涵盖临床试验到商业化生产。易慕峰生物是一家专注于细胞疗法的创新生物医药公司。消息称,本次合作双方将在此前早期临床阶段合作的基础上,进一步将合作范围拓展至产品的商业化CDMO环节。
2025年9月19日消息称,光华创芯与新东澳生物达成战略合作
光华创芯是一家专注于高端医疗芯片与智能诊疗设备研发的创新科技企业。新东澳生物是一家生物医药高新技术企业,致力于肿瘤免疫疗法、基因编辑技术及创新药物的研发与产业化。消息称,未来双方将以创新驱动产业升级、以协同促进行业发展。
04
2025年9月19日消息称,西门子与史赛克达成战略合作
西门子是一家专注于工业、基础设施、交通和医疗领域的科技公司。史塞克是一家医疗技术公司,专注于骨科、医疗外科及神经技术等领域。消息称,双方将在神经血管介入手术机器人领域达成合作,共同开发新型机器人系统,用于脑卒中和脑动脉瘤治疗等神经血管手术。合作涵盖机器人系统设计、手术流程优化等方面,旨在提升手术精准度和治疗效率,改善患者预后效果。
投融资动态
2025年9月22日消息称,中奥生物完成A+轮融资,投资方未披露
中奥生物是一家专注于创新药研发的高科技企业,研究领域广泛,涵盖皮肤癌、宫颈癌、肝癌等多种恶性肿瘤,以及人乳头瘤(HPV)病毒引起的其他疾病。此次融资将主要用于中奥生物创新药研发项目的推进,加速其在肿瘤治疗领域的突破。
2025年9月22日消息称,天津源天生物完成战略融资,由天创资本投资
天津源天生物是一家专注于塑料PET酶法再生的生物科技企业。本轮融资资金将主要用于天津源天生物在废弃PET塑料酶法再生领域的研发与产业化进程。
2025年9月22日消息称,康德赛完成A+轮融资,由东纳投资领投
康德赛是一家专注于个性化肿瘤免疫疗法研发的高科技企业,致力于研发基于肿瘤新抗原的免疫治疗平台。本轮融资资金将用于康德赛研发团队的扩充、临床试验的推进以及生产能力的提升。
2025年9月18日消息称,国昱堂完成天使轮融资,投资方未披露
国昱堂是一家专注于药物研发与医疗器械创新的服务提供商,该公司聚焦烧伤整形外科及慢性创面修复、口腔颌面及显微外科、盆底修复领域等创新产品的开发与推广。本轮融资资金将主要用于其技术研发、团队建设及市场拓展,以加速创新医药科技产品的推出。
IPO动态
2025年9月19日,劲方医药于港交所主板上市,股份代号为2595.HK
根据劲方医药科技(上海)股份有限公司(以下简称“劲方医药”)在港交所及其官方网站发布的信息,劲方医药于港交所主板挂牌上市,股份代号为2595。劲方医药是一家专注于肿瘤、免疫和炎症性疾病领域的生物医药公司,目前已建立一系列创新药研发管线,包括八款候选产品,其中五款处于临床开发阶段。
往期阅读
1. 行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第1期
2. 行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第2期
3. 行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第3期
4. 行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第4期
5. 行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第5期
6. 行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第6期
7. 行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第7期
8. 行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第8期
9. 行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第9期
10.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第10期
11.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第11期
12.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第12期
13.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第13期
14.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第14期
15.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第15期
16.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第16期
17.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第17期
18.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第18期
19.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第19期
20.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第20期
21.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第21期
22.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第22期
23.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第23期
24.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第24期
25.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第25期
26.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第26期
27.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第27期
28.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第28期
29.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第29期
30.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第30期
31.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第31期
32.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第32期
33.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第33期
34.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第34期
35.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第35期
36.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第36期
37.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第37期
38.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第38期
39.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第39期
40.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第40期
41.行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第41期