2025年9月29日，国家药监局发布《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告》

为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）有关要求，支持创新药品和急需药品尽早用于临床、惠及患者，国家药监局发布《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告》。

2025年9月28日，国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》

《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），自2026年5月1日起施行。《条例》共七章58条，旨在规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进医学科学技术进步和创新，保障医疗质量安全，维护人的尊严和健康。

2025年9月26日，国家医保局发布《关于进一步加强对定点零售药店药品“阴阳价格”监测处置的通知》

国家医疗保障局办公室发布《关于进一步加强对定点零售药店药品“阴阳价格”监测处置的通知》（以下简称《通知》），针对近期部分地区陆续发现定点药店对医保非医保患者采用“阴阳价格”（歧视性价格）行为开展监测处置，明确要求严肃核查处置“阴阳价格”问题。

根据《通知》，“阴阳价格”是指完全相同的药品销售给医保患者的价格高于非参保患者，即参保人使用医保账户支付时价格高于现金支付。依据《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国药品管理法》等法律要求，定点药店通过向参保患者高价售药牟利行为涉嫌价格欺诈，同时违背了定点药店医保服务协议中“不得对医保参保人员实行不公平、歧视性价格”的管理要求，应予严肃核查处置。

2025年9月25日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则的通知》

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售质量管理规范》，规范和指导医疗器械网络销售现场检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则》，适用于负责药品监督管理的部门依法对医疗器械网络销售经营者、医疗器械电子商务平台经营者开展的监督检查。

2025年9月26日，上海宝瑞康健身管理有限公司因违反医疗器械广告管理规定发布广告，被处以行政处罚

根据信用中国官网双公示系统公示的行政处罚信息，上海宝瑞康健身管理有限公司自2025年4月1日开始在经营场所发布关于第二类医疗器械相关的广告，宣传“二类医疗器械适用范围50种疾病，集按摩、推拿、搓、揉、热炙为一体的健康管理仪器，适用人群广泛”“适用范围：失眠、痛经……” ，经查，该公司广告宣传内容与实际情况不符，同时前述广告在发布前未由广告审查机关对广告内容进行审查。

上海市宝山区市场监督管理局认为，该公司广告宣传内容与实际情况不符，且发布广告前未由广告审查机关对广告内容进行审查的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第六十条第一款及第二款“医疗器械广告的内容应当真实合法，以经负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。” 以及《中华人民共和国广告法》第四十六条“发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门（以下称广告审查机关）对广告内容进行审查；未经审查，不得发布”的规定。同时，上述广告构成了《中华人民共和国广告法》第二十八条第二款第二项所述的“虚假广告”。根据《中华人民共和国广告法》第五十五条以及《中华人民共和国行政处罚法》之相关规定，上海市宝山区市场监督管理局决定对该公司处以5,000.00元罚款的行政处罚。

2025年9月26日，上海健之行大药房有限公司因违法从事药品（血液制品）零售经营，被处以行政处罚

根据上海市静安区市场监督管理局披露，上海健之行大药房有限公司作为药品经营企业，从某公司购入共计3747瓶人血白蛋白、1850瓶免疫球蛋白。前述两款药品均为注射类处方药品（血液制品）。由于未建立药品追溯制度，上海健之行大药房有限公司无法明确说明案涉药品销售情况。此外，该公司存在违规向无处方消费者销售前述药品的行为。

上海市静安区市场监督管理局认为，首先，该公司未按要求履行出入库制度、未经执业药师审核处方擅自销售处方药、未作药品销售记录的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。”之规定，同时构成违反《药品经营质量管理规范》的违法行为。第二，该公司未建立药品追溯制度的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十六条之规定。综合该公司违法情形，上海市静安区市场监督管理局决定对该公司予以警告、并处以100,000.00元罚款的行政处罚。

2025年9月29日消息称，合生生物与可明生物达成战略合作

合生生物是一家专注于合成生物学领域的技术创新与产品开发的科技成果转化企业。可明生物是浙江医药股份有限公司的全资子公司，致力于打造生物医药、生命营养品与药物制剂的重点产业基地。消息称，本次合作双方将在母乳低聚糖（HMOs）等领域展开深度绑定与全面协同，共同推动合成生物学技术在营养健康领域的产业化升级与创新突破。

2025年9月26日消息称，浙一血液与德适生物达成战略合作

浙一血液是一家血液疾病诊疗中心，在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液系统恶性肿瘤的诊治方面具有经验技术。德适生物是一家在人工智能医疗器械领域具有优势的国家级高新技术企业。消息称，本次合作双方将围绕染色体核型AI分析与OGM技术在血液肿瘤领域的应用，共同开展临床科研应用，持续助力人工智能+医疗的发展，推动科研创新与转化。

2025年9月26日消息称，赛纳生物与铂生卓越达成战略合作

赛纳生物是一家基因测序技术原研企业。铂生卓越是一家致力于干细胞药物的研发、临床转化与应用，以及高质量产业化发展的生物科技公司。根据协议，双方将围绕干细胞药物的规模化生产，共同打造基于基因测序的全流程质量控制新范式。

2025年9月30日消息称，锐正基因完成A轮融资，由康哲药业和西藏药业共同投资

锐正基因是一家专注于细胞内靶点药物研发的创新型企业，该公司基于新一代靶向性的基因编辑、RNA编辑和递送技术，致力于为患者提供能够治疗严重甚至危及生命的先天性遗传疾病和后天获得性疾病的创新药物和治疗方案。此次融资将进一步加速锐正基因在基因编辑和RNA编辑领域的研发进程，推动更多创新药物的临床转化。

2025年9月30日消息称，天境生物完成战略融资，由东方富海、中金资本、和达投资、屹远资本、新毅控股、椿灵投资、沂景投资、清松资本、科发资本、钱塘产业集团等机构共同投资

天境生物是一家专注于创新生物医药研发的企业，该公司研发产品主要涵盖糖尿病、肿瘤、自身免疫性疾病等领域。本轮融资资金将主要用于天境生物加速研发进程，扩大生产规模，并进一步拓展市场。

2025年9月29日消息称，耀加速完成天使轮融资，由五洲医疗、浙大创新院、邦明资本共同投资

耀加速是一家专注于医用同位素供应的高科技企业。本轮融资资金将用于耀加速技术研发、平台建设及团队扩充，加速其在医用同位素领域的布局。

2025年9月27日消息称，神拓生物完成Pre-A轮融资，由冷杉溪资本独家投资

神拓生物是一家专注于基因治疗载体技术研发的高新技术企业。本轮融资资金将用于加速神拓生物在基因治疗载体技术研发领域的布局，推动其5G载体in vivo疗法的临床应用。

2025年9月25日，建发致新于深交所创业板上市，证券代码为301584.SZ

根据上海建发致新医疗科技集团股份有限公司在深圳交易所发布的公告信息，该公司于深交所创业板上市，证券简称为建发致新，证券代码为301584。建发致新是一家医疗供应链公司，主要从事医疗器械的直销和分销业务，并为终端医院提供医用耗材集约化运营（SPD）服务。

2025年9月25日，盛世泰科挂牌新三板基础层，证券代码为874899.NQ

根据盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司在全国中小企业股份转让系统发布的公告信息，该公司于新三板基础层挂牌，证券简称为盛世泰科，证券代码为874899。盛世泰科是一家小分子创新药物研发商，集小分子创新药物的研发设计、生产制造与临床试验服务于一体，通过基于自主专利技术研发的1.1类降糖新药盛格列汀为糖尿病患者提供新型血糖控制药物，并以此为蓝本进行2类改良新药的研发工作。