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行业观察|中联生命科学与医疗健康周报第45期
中联上海 | 2025-11-11



一、法规政策动态




01

2025年10月16日,国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局发布《关于做好〈中华人民共和国突发公共卫生事件应对法〉贯彻实施工作的通知》


《中华人民共和国突发公共卫生事件应对法》于2025年11月1日起施行,国家卫生健康委员会等三部门日前印发了《关于做好〈中华人民共和国突发公共卫生事件应对法〉贯彻实施工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》指出,出台《突发公共卫生事件应对法》是贯彻落实习近平总书记关于提高应对重大突发公共卫生事件的能力和水平,防范化解重大突发公共卫生风险,完善公共卫生应急法律法规重要指示批示精神和重要论述的关键举措;对于预防和减少突发公共卫生事件的发生,控制、减轻和消除突发公共卫生事件危害,保障公众生命安全和身体健康,维护国家安全、公共安全和社会秩序具有重要意义。




二、监管处罚动态




01

2025年10月17日,扬州某公司因生产不符合注册产品技术要求的医疗器械,被处以行政处罚


根据信用中国官网双公示系统公示的行政处罚信息,扬州某公司存在生产不符合注册产品技术要求的一次性使用鼻氧管的行为。江苏省药品监督管理局认为,该公司上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款之规定。依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项之规定,江苏省药品监督管理局决定没收该公司违法所得,并对其处以24,500.00元罚款的行政处罚。


02

2025年10月14日,常州某医疗器械公司因在拟上市产品注册时出具的GLP最终报告与原件不一致,被处以行政处罚


根据信用中国官网双公示系统公示的行政处罚信息,常州某医疗器械公司因在申请第二类医疗器械(一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件)拟上市产品注册时,提交的注册申报资料中第三方检测机构出具的GLP最终报告复印件(作为生物学评价研究证据)的检测样品灭菌方式、组件材质表述与原件不一致。


江苏省药品监督管理局认为,该公司上述行为违反了《中华人民共和国行政许可法》第三十一条第一款、《医疗器械监督管理条例》第十四条第一款、第四款之规定。依据《中华人民共和国行政许可法》第六十九条第二款、第七十九条之规定,江苏省药品监督管理局决定,对该公司处以撤销一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件医疗器械注册证、三年内不得再次申请该行政许可的行政处罚。




三、行业动态




合作动态


01

2025年10月22日消息称,科伦药业与人福药业达成战略合作


科伦药业是一家以医药研发、药品制造和商业流通为主的大型医药集团。人福医药是一家以聚焦神经系统用药、甾体激素类药物等领域的医药集团。根据合作协议,双方将在药品生产、新药研发及国内外市场开拓三大领域展开深度合作,通过资源共享与优势互补,加速科技成果转化,共同提升产业核心竞争力。


02

2025年10月22日消息称,广药集团与京东健康达成战略合作


广药集团是一家以中西药品、大健康产品研制生产与销售为主,涵盖医疗器械、生物医药、医疗服务等领域的大型国有医药健康综合性集团。京东健康是一家以在线药品零售、数字医疗服务、健康管理服务为主,依托科技赋能的互联网健康服务平台型公司。根据协议,双方将以数智创新为核心引擎,整合产品、渠道、技术和服务资源,围绕供应链协同、市场运营、用户服务等维度构建合作体系。


投融资动态


01

2025年10月22日消息称,海博为药业完成2亿元人民币B轮融资,由华盖资本领投,元生创投、道远资本、磐霖资本等机构跟投


海博为药业是一家原料药及新药研发商,专注于生物医药研发领域,主要从事小分子创新药、原料药和仿制药的研发和生产。本轮融资将主要用于加速将用于海博为药业多款重磅创新药的临床研究,以及多条临床前创新药研发管线的深入推进,加速公司创新药走向临床、商业化、国际化的进程。


02

2025年10月21日消息称,核素同创完成4.3亿元A轮融资,由国家电投集团产业基金、上合能源投资、广州福承、农银资本、南京高科新浚、中国国新基金、上海盛石资本、华夏股权投资等联合投资


核素同创是一家专注于放射性同位素生产的科技企业,主要生产镥-177、锕-225、镭-223、锗-68等新型医用同位素,在放射性药物生产中具有重要作用,能够有效应用于恶性肿瘤的诊断和治疗。本轮融资资金将主要用于新型医用同位素的批量生产及研发,进一步推动放射性药物在肿瘤诊断和治疗领域的应用。


03

2025年10月21日消息称,麓影科技完成战略融资,由广州金控、湘江国投、爱威科技联合投资


麓影科技是一家专注于高端核医学影像设备研发的高新技术企业,其主营业务为国产化高分辨率单光子发射计算机断层扫描仪(SPECT)及其核心元器件的开发。本轮融资资金将用于加速麓影科技高端核医学影像设备的国产化进程。




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