2025年10月29日，国家药监局综合司发布关于启用新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式的通知

为贯彻落实《国务院关于加强数字政府建设的指导意见》（国发〔2022〕14号）有关要求，按照《国家药监局关于进一步做好〈药品生产许可证〉发放有关事项的公告》（2025年 第35号）工作部署，国家药监局综合司制定并宣布自2026年1月1日统一启用新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式。

2025年10月28日，国家药监局就《主方案设计的药物临床试验指导原则（征求意见稿）》公开征求意见

为指导申办者科学、规范地开展采用主方案设计的药物临床试验，提高药物研发效率，加速创新药物上市，保障受试者权益，药审中心组织起草了《主方案设计的药物临床试验指导原则（征求意见稿）》。征求意见期限自发布之日起一个月。

2025年10月27日，国家药监局综合司就《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》公开征求意见

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》有关要求，进一步提高药品抽检工作的科学性、规范性，提升服务药品监管效能，国家药品监督管理局组织对《药品质量抽查检验管理办法》进行修订，形成了《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。征求意见期限自发布之日起至2025年11月5日。

2025年10月27日，国家药监局综合司就《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》公开征求意见

为进一步推动我国药物临床试验高质量发展，国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。征求意见期限自发布之日起至2025年11月27日。

2025年10月23日，国家药监局药审中心发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（试行）》《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（试行）》

按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（试行）》《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（试行）》两规范性文件。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，对该两规范予以发布，自发布之日起施行。

2025年10月29日，上海缘杏源中医门诊部有限公司因存在串换药品（医用耗材、诊疗项目和服务设施）、重复收费、超范围支付和提供不必要的医药服务等违规行为，被处以行政处罚

根据信用中国官网双公示系统公示的行政处罚信息，上海缘杏源中医门诊部有限公司在经营过程中存在串换药品（医用耗材、诊疗项目和服务设施）、重复收费、超范围支付和提供不必要的医药服务等违规行为。上海市青浦区医疗保障局认为，该公司违反了《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条之规定，并决定对其处以206,800.50元罚款的行政处罚。

2025年10月28日，上海道趣芙琳生物科技有限公司因未经广告审查机关审查批准发布医疗医疗器械等商品广告，被处以行政处罚

根据信用中国官网双公示系统公示的行政处罚信息，上海道趣芙琳生物科技有限公司未经广告审查机关审查批准，利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告。上海市宝山区市场监督管理局依据《中华人民共和国广告法》第三十四条之规定，决定对该公司处以1,000.00元罚款的行政处罚。

2025年10月29日消息称，三优生物与之江生物达成战略合作

之江生物（688317.SH）是一家专业从事分子诊断试剂和仪器设备研发、生产和销售的国家高新技术企业。三优生物是一家以超万亿分子库和智能科技驱动的生物医药高科技企业。消息称，此次合作旨在协同攻关药物研发瓶颈，通过引入自动化技术，大幅缩短创新药物的研发周期。

2025年10月22日消息称，信达生物与武田制药达成全球战略合作

信达生物（01801.HK）是一家专注于肿瘤、自身免疫、代谢及眼科疾病领域的中国生物制药公司。武田制药是一家在肿瘤免疫治疗等领域拥有全球研发和商业化网络的日本制药企业。根据信达生物发布的公告，双方将致力打造颠覆性的癌症治疗方案，聚焦新一代肿瘤免疫（IO）与抗体药物偶联物（ADC）疗法，开发并商业化IBI363、IBI343、IBI3001三款产品，交易总额最高可达114亿美元。

2025年10月29日消息称，微新医疗完成数千万元A+轮融资，由创谷股权投资、国元直投共同投资

微新医疗是一家医疗器械生产商，主要从事医疗器械的研发、生产业务，产品有扩张器、妇科检查器械等医疗器械。本轮融资将主要用于女性健康创新医疗器械平台的打造，加速推动服务于女性健康的创新器械产品的研发与市场化落地。

2025年10月27日消息称，鹏脑科技完成天使轮轮融资，由同创伟业独家投资

鹏脑科技是一家专注于非侵入式脑机接口研发的高科技企业，该公司聚焦非侵入式脑机接口为核心技术路径，致力于解决传统非侵入式技术中存在的信号弱、精度低、场景适配难等痛点。本轮融资资金将主要用于鹏脑科技在技术研发、市场拓展等方面实现突破，推动脑机接口技术的商业化进程。

2025年10月27日消息称，心寰科技完成A轮投资，由元生创投、同方投资、珠海北清河及美敦力中国基金共同投资

心寰科技是一家专注于有源心血管介入成像、自然腔道介入成像及其先进诊断方法的高科技企业。本轮融资资金将用于心寰科技在研发创新、市场拓展及团队建设方面的投入，进一步推动公司在心血管介入器械领域的领先地位。