2025年11月13日，国家药监局就《中药提取物质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见

为促进中药新药研发守正创新，指导申请人开展中药创新药1.2类（从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂）的研发，国家药监局药品审评中心组织起草了《中药提取物质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起1个月。

2025年11月13日，上海市市场监督管理局印发《上海市药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告活动合规指引》

为进一步规范上海市药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查申请及发布行为，加强对广告申请人的合规指导，维护良好的广告市场秩序，上海市市场监督管理局制定了《上海市药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告活动合规指引》，自发布之日起实施。

2025年11月12日，上海鸿翔一堂药业有限公司石岛路店因经营标签不符合规定的医疗器械，被处以行政处罚

根据信用中国官网双公示系统公示的行政处罚信息，上海鸿翔一堂药业有限公司石岛路店经营的医用退热凝胶（一类医疗器械）标签以醒目字体突出无关表述，且标注的适用范围包含“口腔溃疡、喉咙干痒”等涉及疾病的用语，存在误导性说明，背离了该医疗器械“用于发热患者局部降温”的预期用途。上海市崇明区市场监督管理局认为，该店上述行为违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第十四条第一款第（七）项的规定。根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（二）项的相关规定，同时综合该店系初次违法、涉案产品未销售、案发后主动整改等情节，符合《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第（一）项的减轻处罚情形，上海市崇明区市场监督管理局决定，责令其改正，罚款3,000.00元的行政处罚。

2025年11月12日，上海海神医疗电子仪器有限公司因存在多项医疗器械生产违规行为，被处以行政处罚

根据信用中国官网双公示系统公示的行政处罚信息，上海海神医疗电子仪器有限公司存在以下违规情形：任命非本单位员工为管理者代表，使用非本单位员工从事医疗器械生产检验工作，生产过程中未遵守自身程序规定；在未经许可的场地完成5台便携式肌电图诱发电位仪的包装并销售，该批设备货值金额160,000.00元、违法所得141,592.90元，后续该公司主动召回了涉案设备。上海市药品监督管理局认为，该公司上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十六条、《医疗器械生产监督管理办法》第十五条第一款的规定。根据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一项、《医疗器械生产监督管理办法》第七十四条第二项的相关规定，同时综合该公司主动召回涉案设备、涉案数量少等情节，符合《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一项的从轻处罚情形，上海市药品监督管理局决定，责令其改正，并处以没收违法所得141,592.9元、没收违法生产的便携式肌电图诱发电位仪5台、罚款190,000.00元的行政处罚。

2025年11月10日消息称，英矽智能与礼来公司达成战略合作

英矽智能是一家依托自主Pharma.AI平台，以生成式AI技术开展药物研发及相关合作的生物医药科技公司。礼来公司是一家专注糖尿病、肿瘤等领域药物研发生产的制药公司。消息称，双方将充分发挥英矽智能自主研发的AI制药平台Pharma.AI的前沿技术优势，结合礼来公司在药物开发及疾病研究领域的积淀，共同加速创新疗法的发现与开发。

2025年11月7日消息称，渣打中国与药明合联达成战略合作

渣打中国是一家在华运营，提供外汇、人民币业务、跨境金融及财富管理等服务的外商独资银行。药明合联是一家药明生物与合全药业合资，为抗体偶联药等生物偶联药提供从研发到商业化生产全链条CRDMO服务的企业。根据双方达成的合作备忘录，渣打中国将积极支持药明合联在全球主要市场的投融资活动与海外项目建设，并提供涵盖跨境资金结算、汇率风险管理的综合金融服务，保障跨境金融交易的安全与高效。同时，双方将通过跨境资金池、银企直连及现金管理等服务，提升企业整体财务的灵活性。此外，渣打中国还将提供定制化供应链金融方案，与药明合联共同探索可持续金融模式，为药物可持续研发与生产注入动力。

2025年11月13日消息称，华曙图灵完成Pre-A轮融资，由泸州航发集团投资

华曙图灵是一家专注于医疗3D打印产业化的服务商，其主营业务包括医疗3D打印设备、材料、医疗器械产品以及3D打印相关影像组学和整体解决方案的研发与推广。本轮融资将进一步推动华曙图灵在医疗3D打印领域的创新与发展，加速其产业化进程。

2025年11月13日消息称，奥纳再生医学完成天使轮融资，由道远资本独家投资

奥纳再生医学是一家专注于生物化工产品技术研发的生物技术公司，主要从事生物材料与化工产品的创新应用业务。本轮融资将进一步加速奥纳再生医学在再生医学领域的研发进程，助力其实现技术突破和市场拓展。

2025年11月12日消息称，安道药业完成C轮投资，由倚锋投资、北极光创投、太平医疗健康基金、广州产投、广州开发区产业基金、建发新兴投资、杭州人才基金、泰鲲基金等机构联合投资

安道药业是一家专注于创新药物研发的高科技企业。公司主要研发国家一类新药——口服小分子化合物AND017，用于治疗慢性肾病引起的贫血症。本轮融资将主要用于安道药业创新药物的研发、临床试验及市场推广。

2025年11月11日消息称，安欣医疗完成天使轮融资，由东莞科创与海愿资本联合投资

安欣医疗是一家专注于妇科微创诊疗器械研发的高新技术企业。公司主要从事妇科宫内疾病诊治创新器械的研发、阴道内镜技术的研发等业务。本轮融资将进一步加速安欣医疗在妇科微创诊疗器械领域的研发。

2025年11月12日，中诺凯琳挂牌新三板基础层，证券代码为874832

根据中诺凯琳在全国中小企业股转系统发布的公告信息，该公司于2025年11月12日起挂牌新三板基础层，证券简称为中诺凯琳，证券代码为874832。中诺凯琳是一家进口药品及药用原辅料代理商，公司主要从事进口药品及药用原辅料的代理业务，代理药品包括环丝氨酸胶囊、盐酸莫西沙星片、布洛芬颗粒等。