2025年11月18日，国家药监局就《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见

为进一步鼓励和促进创新药物研发，提升药物研发及申报中临床相关问题沟通交流的质量与效率，国家药监局药审中心制定了《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起1个月。

2025年11月18日，国家药监局印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》

为贯彻落实《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，做好《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录和药包材附录配套实施工作，指导药品监管部门科学开展检查工作，国家药监局组织制订了《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》。

2025年11月17日，国家药监局发布《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》

为支持药品出口贸易，加强药品生产企业出口药品检查和出口证明的管理，国家药监局制定了《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》，自2026年1月1日起施行。

2025年11月15日，国家药监局发布《多联疫苗临床试验技术指导原则》

多联疫苗有利于简化免疫程序、减少疫苗接种次数、增加疫苗接种的便利性和依从性，对于提高疫苗接种率、进一步减轻公共卫生负担具有重要意义。为支持疫苗产业高质量发展，加快推进国产多联疫苗的研发和上市，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《多联疫苗临床试验技术指导原则》，自发布之日起施行。

2025年11月20日，深圳市弘雅南北药行因未按药品经营质量管理规范开展药品经营活动，被处以行政处罚

根据信用中国官网双公示系统公示的行政处罚信息，深圳市弘雅南北药行在经营过程中存在未按药品分类管理规定陈列、储存药品的违规行为。深圳市市场监督管理局宝安监管局认为，该药行违反了《深圳市药品零售监督管理办法》第十六条、第十八条之规定，并决定根据该条之规定对其处以2,000.00元罚款的行政处罚。

2025年11月20日，杭州市临安区於潜镇中心卫生院因存在重复收费等造成医疗保障基金损失的违法行为，被处以行政处罚

根据信用中国官网双公示系统公示的行政处罚信息，杭州市临安区於潜镇中心卫生院存在重复收费、超标准收费、分解项目收费，串换药品、医用耗材、诊疗项目和服务设施等违法行为，共造成医疗保障基金损失54926.67元。杭州市医疗保障局认为，该公司上述行为违反了《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条之规定。根据《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条、《浙江省医疗保障行政处罚裁量适用暂行办法》第八条之相关规定，同时综合该卫生院违法行为程度及情节，杭州市医疗保障局决定，对该卫生院处以54,926.67元罚款的行政处罚。

2025年11月20日消息称，同立海源生物与邦耀生物达成战略合作

同立海源生物是一家专注细胞和基因治疗 (CGT) 领域上游 GMP 级原料试剂研发及生产，为 CGT 用户提供产品与服务整体解决方案的生物技术企业。邦耀生物是一家利用基因编辑技术开发细胞和基因治疗药物，拥有多个临床阶段项目的生物医药企业。消息称，双方将围绕邦耀生物的非病毒PD1定点整合CAR-T产品（BRL-201）开展深度合作，共同加速该疗法在复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）领域的临床转化与商业化进程。

2025年11月19日消息称，GSK与泽安生物达成战略合作

GSK（GlaxoSmithKline）是一家专注于生物制药的公司，通过疫苗、特效药和普通药预防治疗疾病，重点布局传染性疾病、HIV、呼吸系统疾病、免疫学和肿瘤学四大领域。泽安生物是一家生物技术公司，专注于开发髓系细胞多功能衔接抗体平台技术，用于肿瘤和免疫疾病治疗。根据协议，泽安生物将获得5000万美元首付款，并有权在研发、监管及商业化各阶段收取里程碑付款与基于全球净销售额的分级特许权使用费。

2025年11月19日消息称，伯豪生物与真迈生物达成战略合作

伯豪生物是一家生物医药和疾病诊断领域的高新技术企业。真迈生物是一家专注于基因测序仪和生命组学仪器的技术创新的高科技企业，提供从高通量到单分子测序仪的全系列基因测序设备和配套试剂。消息称，双方将围绕基因测序及其在生命科学、临床医学研究和体外诊断中的应用，建立长期且系统的合作机制。共同推进基因测序技术在科研与临床领域的深入应用。

2025年11月20日消息称，瑞普晨创完成A+轮融资，由东方嘉富、余杭金融控股、元生创投、华睿投资、国新科创基金、浙江产投、疆亘资本、荷塘创投、贝橙基金等机构联合投资

瑞普晨创是一家专注于干细胞再生医学领域的生物医学研发商，该公司基于国内首创的人多能干细胞技术，开发细胞治疗药物，已在治疗糖尿病方向规划多条管线。本轮融资将主要用于加速瑞普晨创在干细胞再生医学领域的研发进程，推动其治疗糖尿病等疾病的细胞治疗药物早日上市。

2025年11月20日消息称，迈锐迪完成天使轮融资，咸阳财金、国生创新、川发引导基金、西部先进技术成果转化及迈锐可联合投资

迈锐迪是一家专注于医疗诊断设备研发的科技公司，该公司致力于医疗设备及耗材的销售与技术服务，主要产品涵盖透析通路介入、外周及肿瘤介入、体外诊断等相关设备与耗材，广泛应用于医疗诊断与治疗领域。本轮融资资金将主要用于迈锐迪的产品研发、市场拓展及团队建设。

2025年11月20日消息称，鲲石生物完成A轮融资，投资方未披露 

鲲石生物是一家专注于巨噬细胞药物治疗实体瘤开发和临床应用的高科技企业。本轮融资资金将用于加速鲲石生物工程化巨噬细胞技术在实体瘤治疗领域的研发与临床应用。

2025年11月17日消息称，普世利华完成A轮融资，由丰仓基金、国聚投资、普华资本联合投资

普世利华是一家专注于分子诊断产品研发的高科技企业。该公司基于自主知识产权的RHAM技术，已开发出覆盖呼吸道感染、生殖道感染、基因型检测、宠物疾病检测等全面应用场景的分子POCT检测卡产品及检测试剂产品。本轮融资将加速普世利华在分子诊断领域的研发创新和市场拓展，推动产品在更多应用场景的落地。